NIQUITIN® EXTRA FRESH MINT

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

ΡΗΤΙΝΗ ΝΙΚΟΤΙΝΗΣ

Հասանելի է:

ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΟΜΟΡΦΙΑΣ Δ.Τ. ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕ

ATC կոդը:

N07BA01

INN (Միջազգային անվանումը):

NICOTINE RESIN

Դոզան:

4MG/GUM

Դեղագործական ձեւ:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΚΟΜΜΙ

Կազմը:

8000007592 - NICOTINE RESIN - 4.000000 MG

Կառավարման երթուղին:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Ռեկվիզորի տեսակը:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

NICOTINE

Ապրանքի ամփոփագիր:

2803074202015 - 01 - BTx4 - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074202022 - 02 - BTx10 - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074202039 - 03 - BTx30 - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074202046 - 04 - BTx100 - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074202053 - 05 - BTx200 - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NIQUITIN EXTRA FRESH MINT 2 MG ΚΑΙ 4 MG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ
ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΚΌΜΜΙ
Νικοτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε σε έναν επαγγελματία
υγείας π.χ. γιατρό, νοσοκόμα, σύμβουλο
διακοπής
καπνίσματος ή φαρμακοποιό εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν μπορέσετε να διακόψετε το
κάπνισμα μετά από 9
μήνες θεραπείας με φαρμακευτικά
μασώμενα κόμμεα NiQuitin Extra Fresh Mint 2 mg ή 4
mg.
-
Στο φύλλο οδηγιών χρήσης τα
φ

Ապրանքի հատկությունները

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NiQuitin Extra Fresh Mint 4 mg φαρμακευτικό
μασώμενο κόμμι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φαρμακευτικό μασώμενο κόμμι
περιέχει 4 mg νικοτίνης (ισοδυναμεί με
28,40 mg
συμπλόκου ρητίνης / νικοτίνης).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Βουτυλιωμένο Υδροξυτολουόλιο (E321) 0,4266
mg/τσίκλα
Σορβιτόλη (E420) 137,55 mg/τσίκλα
Νάτριο 14,0 mg/τσίκλα
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Φαρμακευτικό μασώμενο κόμμι
Υπόλευκη ορθογώνια τσίκλα σχήματος
μαξιλαριού με διαστάσεις περίπου 20 x 12
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η τσίκλα NiQuitin Extra Fresh Mint
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία από
την εξάρτηση στον
καπνό,
μέσω
της
ανακούφισης
των
στερητικών
συμπτωμάτων
της
νικοτίνης,
συμπεριλαμβανομένης της σφοδρής
επιθυμίας για κάπνισμα κατά τη
διάρκεια της
προσπάθειας διακοπής (βλ. παράγραφο
5.1). Η οριστική διακοπή του καπνίσματος
είναι ο
τελικός στόχος.
Η τσίκλα NiQuitin
Extra
Fresh
Mint
πρέπει κατά προτίμηση να
χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με ένα πρόγραμμα