NIKRON 20 mg tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

pravasztatin

제공처:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC 코드:

C10AA03

INN (국제 이름):

pravastatin

패키지 단위:

20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09299 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09299 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09299 / 07 - V - TT - igen

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2004-04-05

환자 정보 전단

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nikron 10 mg tabletta
Nikron 20 mg tabletta
Nikron 40 mg tabletta
pravasztatin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetsége
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nikron tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nikron tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nikron tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nikron tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nikron tabletta és milyen típusú
betegségek esetén
alkalmazható?
Elsődleges vagy kombinált típusú emelkedett koleszterinszint
kezelésére, a diéta kiegészítése mellett.
A magas koleszterinszint okozta szívkoszorúér-megbetegedések
előfordulásának csökkentésére:
-
Csökkenti a szívinfarktus és a halálozás előfordulását
szívkoszorúér-megbetegedés tüneteivel nem
rendelkező betegeknél (elsődleges megelőzés során).
-
Csökkenti a szívinfarktus és a halálozás előfordulását
azoknál a betegeknél, akik bizonyítottan
szívkoszorúér-megbetegedéssel rendelkeznek normális vagy
emelkedett koleszterinszint mellett
(másodlagos megelőzés során).
A diéta alkalmazása a fenti indikációkban mi

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nikron 10 mg tabletta
Nikron 20 mg tabletta
Nikron 40 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 20 mg, illetve 40 mg pravasztatin-nátrium tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Nikron 10 mg tabletta: halványmályva színű, márványos
felületű, kerek, lapos, metszett élű tabletta,
egyik oldalán „10” jelöléssel.
Nikron 20 mg tabletta: halványmályva színű, márványos
felületű, kerek, lapos, metszett élű tabletta,
egyik oldalán „20” jelöléssel.
Nikron 40 mg tabletta: halványmályva színű, márványos
felületű, kerek, lapos, metszett élű tabletta,
egyik oldalán „40” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Elsődleges (IIa. típusú) vagy kombinált (IIb. típusú)
hypercholesterinaemia kezelésére, a diéta
kiegészítése mellett.
A hypercholesterinaemia eredetű szívkoszorúér-megbetegedések
előfordulásának csökkentésére:
1.
Primer prevenció
során csökkenti a myocardialis infarctus és a mortalitás
incidenciáját:
-
szívkoszorúér-megbetegedés tüneteivel nem rendelkező
betegeknél;
-
súlyos hypercholesterinaemiában (összkoleszterinszint 3 g/l vagy
7,8 mmol/l, diétás kezelés
mellett);
-
közepesen súlyos, tartósan fennálló hypercholesterinaemiában
(összkoleszterinszint 2,5 g/l vagy
6,5 mmol/l, diétás kezelés mellett) olyan férfiaknál és
menopausában lévő nőknél, akik magas
cardiovascularis kockázattal rendelkeznek még legalább egy másik
rizikó faktor egyidejű
fennállása miatt (a családi anamnézisben szereplő
cardiovascularis esemény, dohányzás,
tartósan fennálló hypertonia, diabetes mellitus, alacsony
HDL-koleszterin-szint) (lásd 5.1 pont;
primer prevenció);
2.
Szekunder prevencióban
, olyan betegeknél, akik bizonyítottan
szívkoszorúér-megbetegedéssel
rendelkeznek normális vagy emelkedett szérum koleszterinszint
mellett.
A pravasztatin-kezelés csökkenti:
-
a súlyos szívkoszorú