Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pravasztatin
Zentiva, k.s. (Csehország)
C10AA03
pravastatin
20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09299 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09299 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09299 / 07 - V - TT - igen
Generikus
2004-04-05
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Nikron 10 mg tabletta Nikron 20 mg tabletta Nikron 40 mg tabletta pravasztatin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetsége mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nikron tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nikron tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nikron tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Nikron tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Nikron tabletta és milyen típusú betegségek esetén alkalmazható? Elsődleges vagy kombinált típusú emelkedett koleszterinszint kezelésére, a diéta kiegészítése mellett. A magas koleszterinszint okozta szívkoszorúér-megbetegedések előfordulásának csökkentésére: - Csökkenti a szívinfarktus és a halálozás előfordulását szívkoszorúér-megbetegedés tüneteivel nem rendelkező betegeknél (elsődleges megelőzés során). - Csökkenti a szívinfarktus és a halálozás előfordulását azoknál a betegeknél, akik bizonyítottan szívkoszorúér-megbetegedéssel rendelkeznek normális vagy emelkedett koleszterinszint mellett (másodlagos megelőzés során). A diéta alkalmazása a fenti indikációkban mi Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Nikron 10 mg tabletta Nikron 20 mg tabletta Nikron 40 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg, 20 mg, illetve 40 mg pravasztatin-nátrium tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Nikron 10 mg tabletta: halványmályva színű, márványos felületű, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „10” jelöléssel. Nikron 20 mg tabletta: halványmályva színű, márványos felületű, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „20” jelöléssel. Nikron 40 mg tabletta: halványmályva színű, márványos felületű, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „40” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Elsődleges (IIa. típusú) vagy kombinált (IIb. típusú) hypercholesterinaemia kezelésére, a diéta kiegészítése mellett. A hypercholesterinaemia eredetű szívkoszorúér-megbetegedések előfordulásának csökkentésére: 1. Primer prevenció során csökkenti a myocardialis infarctus és a mortalitás incidenciáját: - szívkoszorúér-megbetegedés tüneteivel nem rendelkező betegeknél; - súlyos hypercholesterinaemiában (összkoleszterinszint 3 g/l vagy 7,8 mmol/l, diétás kezelés mellett); - közepesen súlyos, tartósan fennálló hypercholesterinaemiában (összkoleszterinszint 2,5 g/l vagy 6,5 mmol/l, diétás kezelés mellett) olyan férfiaknál és menopausában lévő nőknél, akik magas cardiovascularis kockázattal rendelkeznek még legalább egy másik rizikó faktor egyidejű fennállása miatt (a családi anamnézisben szereplő cardiovascularis esemény, dohányzás, tartósan fennálló hypertonia, diabetes mellitus, alacsony HDL-koleszterin-szint) (lásd 5.1 pont; primer prevenció); 2. Szekunder prevencióban , olyan betegeknél, akik bizonyítottan szívkoszorúér-megbetegedéssel rendelkeznek normális vagy emelkedett szérum koleszterinszint mellett. A pravasztatin-kezelés csökkenti: - a súlyos szívkoszorú Olvassa el a teljes dokumentumot