NIFENCOL 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

FLORFENICOL

제공처:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

ATC 코드:

QJ01BA90

INN (International Name):

FLORFENICOL

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

구성:

FLORFENICOL 100

관리 경로:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

패키지 단위:

Frasco de 500 ml, Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Porcino

치료 영역:

Florfenicol

제품 요약:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces de color marrón oscuro; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estreñimiento; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días

승인 상태:

Autorizado, 583373 Autorizado, 583374 Autorizado, 583375 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS
QUE
DEBEN
APARECER
EN
EL
EMBALAJE
EXTERIOR
Y
EL
ENVASE
PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
FRASCOS DE 500 ML Y 1L, BIDONES DE 5L
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALI-
ZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES,
EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NIFENCOL 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para porcino
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
100 mg
Solución transparente, de incolora a amarilla.
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
500 ml
1l
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5l
6.
INDICACIONES
En porcino:
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
asociada con _Actinobacillus pleuropneu-_
_moniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a florfenicol. La
presencia de la enfermedad debe ser estableci-
da en el rebaño antes de iniciar la metafilaxis.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en verracos utilizados con fines reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
8.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Durante el tratamiento puede observarse una ligera reducción del
consumo de agua por los animales,
heces marrón oscuro y estreñimiento.
Los efectos adversos frecuentemente observados son

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NIFENCOL 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
100 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución transparente, de incolora a amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En porcino:
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
asociada con _Actinobacillus pleuropneu-_
_moniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a florfenicol. La
presencia de la enfermedad debe ser estableci-
da en el rebaño antes de iniciar la metafilaxis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en verracos utilizados con fines reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los cerdos tratados deben permanecer bajo observación especial. En
cada uno de los cinco días de trata-
miento, el agua no medicada no debe suministrarse hasta que la
cantidad total diaria de agua medicada
haya sido ingerida por los cerdos.
Si no se observan signos de mejoría tras tres días de tratamiento,
debe revisarse el diagnóstico y, en caso
necesario, cambiarse el tratamiento.
En caso de consumo de agua insuficiente, los animales deben ser
tratados por vía parenteral.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad de
las bacterias aisladas de los ani-