Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
FLORFENICOL 100
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Frasco de 500 ml, Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros
con receta
Porcino
Florfenicol
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces de color marrón oscuro; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estreñimiento; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días
Autorizado, 583373 Autorizado, 583374 Autorizado, 583375 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO FRASCOS DE 500 ML Y 1L, BIDONES DE 5L 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALI- ZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona ESPAÑA Fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NIFENCOL 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino Florfenicol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol 100 mg Solución transparente, de incolora a amarilla. 4. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. 5. TAMAÑO DEL ENVASE 500 ml 1l _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5l 6. INDICACIONES En porcino: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina asociada con _Actinobacillus pleuropneu-_ _moniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad debe ser estableci- da en el rebaño antes de iniciar la metafilaxis. 7. CONTRAINDICACIONES No usar en verracos utilizados con fines reproductivos. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 8. REACCIONES ADVERSAS _ _ Durante el tratamiento puede observarse una ligera reducción del consumo de agua por los animales, heces marrón oscuro y estreñimiento. Los efectos adversos frecuentemente observados son Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NIFENCOL 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol 100 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. Solución transparente, de incolora a amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En porcino: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina asociada con _Actinobacillus pleuropneu-_ _moniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad debe ser estableci- da en el rebaño antes de iniciar la metafilaxis. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en verracos utilizados con fines reproductivos. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los cerdos tratados deben permanecer bajo observación especial. En cada uno de los cinco días de trata- miento, el agua no medicada no debe suministrarse hasta que la cantidad total diaria de agua medicada haya sido ingerida por los cerdos. Si no se observan signos de mejoría tras tres días de tratamiento, debe revisarse el diagnóstico y, en caso necesario, cambiarse el tratamiento. En caso de consumo de agua insuficiente, los animales deben ser tratados por vía parenteral. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas de los ani- Lugege kogu dokumenti