Neurop

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Thiaminchloridhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid

제공처:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

INN (International Name):

Thiamine chloride hydrochloride, pyridoxine hydrochloride

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Thiaminchloridhydrochlorid 100.mg; Pyridoxinhydrochlorid 50.mg

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Neurop
®
Injektionslösung zur i.m. und i.v. Injektion
Wirkstoffe:
Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1)
100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)
50 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NEUROP
®
, JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Neurop
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Neurop
®
beachten?
3.
Wie ist Neurop
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neurop
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEUROP
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indikationsgruppe
Neurop
®
ist ein Vitamin-Präparat.
Anwendungsgebiet
B-Vitaminmangel (Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen
Mangel der Vitamine B1 und B6)
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEUROP
® BEACHTEN?
NEUROP
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Thiaminchloridhydrochlorid oder
Pyridoxinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Neurop
®
sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON NEUROP
® IST ERFORDERLICH
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzuständen nach Gabe von
Vitamin B1-
haltigen Injektionslösungen sind sehr selten, aber möglich (siehe
unter

제품 특성 요약

FI_0514.doc
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_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neurop
®
Injektionslösung zur i.m. und i.v. Injektion
Wirkstoffe:
Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1)
100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)
50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (1 ml) Neurop
®
, Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe:
100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vit. B1)
50 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur i.m. und i.v. Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
B-Vitaminmangel (Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen
Mangel der
Vitamine B1 und B6).
FI_0514.doc
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Zu Beginn der Behandlung werden 1 x täglich 1 ml Injektionslösung (=
1 Ampulle) injiziert,
zur Nachbehandlung wöchentlich 1 – 2 ml (= 1 – 2 Ampullen).
Die Injektion erfolgt intramuskulär oder intravenös.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Schwere der
Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (Thiaminchloridhydrochlorid
und
Pyridoxinhydrochlorid) oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzuständen nach Gabe von
Vitamin B1-haltigen
Injektionslösungen sind sehr selten, aber möglich (siehe unter
Nebenwirkungen).
Bei Luftnot, Herzrasen, Auftreten von Quaddeln oder Kreislaufkollaps
ist sofort ein Arzt zu
verständigen.
Bei langfristiger Anwendung von Vit. B6 in Tagesdosen über 50 mg
sowie bei kurzfristiger
Anwendung von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen
an Händen
und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie bzw.
von Parästhesien)
beobachtet.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN