NEUDIAVALL 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS # HIPRAMIX-AMOXI 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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17-03-2023

유효 성분:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

제공처:

MEVET S.A.U.

ATC 코드:

QJ01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

약제 형태:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

구성:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 172

관리 경로:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

패키지 단위:

NEUDIAVALL 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Saco de 20 kg # HIPRAMIX-AMOXI 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CE, NEUDIAVALL 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Saco de 20 kg # NEUDIAVALL 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Saco de 20 kg

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Lechones destetados

치료 영역:

Amoxicilina

제품 요약:

Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Lechones destetados: Infecciones producidas por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: No usar con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 7 Días

승인 상태:

Autorizado, 570907 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote.
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lleida
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEUDIAVALL 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS.
Amoxicilina (trihidrato)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
COMPOSICIÓN POR G:
Amoxicilina (trihidrato)
.......................................................................................
150 mg
(Equivalente a 172 mg de amoxicilina (trihidrato)
Polvo fino, marrón, de tacto arenoso.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Lechones
destetados:
tratamiento
y
metafilaxis
de
infecciones
producidas
por cepas
de
_Streptococcus suis _susceptibles a la amoxicilina.
Antes del tratamiento metafiláctico debe establecerse la presencia de
la enfermedad en el
grupo de animales.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas o a las
cefalosporinas o a
cualquiera de los excipientes.
No administrar en presencia de bacterias productoras de β-lactamasa.
No administrar en animales con disfunción renal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse las siguientes reacciones
adversas:
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una
simple urticaria hasta
un shock anafiláctico.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea).
Sobreinfecciones por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado.
La frecuencia de las reacciones 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEUDIAVALL 150 mg/g premezcla medicamentosa para cerdos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina
(trihidrato)...................................................................................150
mg
(Equivalente a 172 mg de amoxicilina (trihidrato)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo fino, marrón, de tacto arenoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Lechones
destetados:
tratamiento
y
metafilaxis
de
infecciones
producidas
por cepas
de
_Streptococcus suis _susceptibles a la amoxicilina.
Antes del tratamiento metafiláctico debe establecerse la presencia de
la enfermedad en el
grupo de animales.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas o a las
cefalosporinas o a
cualquiera de los excipientes.
No administrar en presencia de bacterias productoras de β-lactamasa.
No administrar en animales con disfunción renal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deberá tratar a los animales que muestren una disminución en la
ingesta de agua y/o un
estado general deficiente por vía parenteral.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso de productos medicinales veterinarios debería basarse en
pruebas de susceptibilidad de
la bacteria aislada del animal. En caso de no ser posible, la terapia
deberá basarse en la
información
epidemiológica
local
(regional,
a
nivel
de
explotación
ag
                                
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