NEUDIAVALL 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS # HIPRAMIX-AMOXI 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

MEVET S.A.U.

Código ATC:

QJ01CA04

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 172mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

NEUDIAVALL 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Saco de 20 kg # HIPRAMIX-AMOXI 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CE, NEUDIAVALL 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Saco de 20 kg # NEUDIAVALL 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Saco de 20 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones destetados

Área terapéutica:

Amoxicilina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Lechones destetados: Infecciones producidas por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: No usar con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 7 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570907 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote.
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lleida
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEUDIAVALL 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS.
Amoxicilina (trihidrato)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
COMPOSICIÓN POR G:
Amoxicilina (trihidrato)
.......................................................................................
150 mg
(Equivalente a 172 mg de amoxicilina (trihidrato)
Polvo fino, marrón, de tacto arenoso.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Lechones
destetados:
tratamiento
y
metafilaxis
de
infecciones
producidas
por cepas
de
_Streptococcus suis _susceptibles a la amoxicilina.
Antes del tratamiento metafiláctico debe establecerse la presencia de
la enfermedad en el
grupo de animales.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas o a las
cefalosporinas o a
cualquiera de los excipientes.
No administrar en presencia de bacterias productoras de β-lactamasa.
No administrar en animales con disfunción renal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse las siguientes reacciones
adversas:
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una
simple urticaria hasta
un shock anafiláctico.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea).
Sobreinfecciones por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado.
La frecuencia de las reacciones

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEUDIAVALL 150 mg/g premezcla medicamentosa para cerdos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina
(trihidrato)...................................................................................150
mg
(Equivalente a 172 mg de amoxicilina (trihidrato)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo fino, marrón, de tacto arenoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Lechones
destetados:
tratamiento
y
metafilaxis
de
infecciones
producidas
por cepas
de
_Streptococcus suis _susceptibles a la amoxicilina.
Antes del tratamiento metafiláctico debe establecerse la presencia de
la enfermedad en el
grupo de animales.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas o a las
cefalosporinas o a
cualquiera de los excipientes.
No administrar en presencia de bacterias productoras de β-lactamasa.
No administrar en animales con disfunción renal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deberá tratar a los animales que muestren una disminución en la
ingesta de agua y/o un
estado general deficiente por vía parenteral.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso de productos medicinales veterinarios debería basarse en
pruebas de susceptibilidad de
la bacteria aislada del animal. En caso de no ser posible, la terapia
deberá basarse en la
información
epidemiológica
local
(regional,
a
nivel
de
explotación
ag