국가: 페루
언어: 스페인어
출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Etanercept
PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA
L04AB01
25mg/0.5mL
SOLUCION INYECTABLE
POR JERINGA PRECARGADA -
Con receta médica
LUPIN LIMITED (BIOTECH DIVISION) - INDIA
Etanercept
Presentación: Caja de cartón con 1 Jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro x 0.5 mL con aguja insertada N°27G 1/2´. Caja de cartón con 4 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.5 mL con aguja insertada N°27G 1/2´. Caja de cartón con 12 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.5 mL con aguja insertada N°27G 1/2´
VIGENTE
2027-10-24
FICHA TÉCNICA NEPEXTO ETANERCEPT 50 MG/1.0ML ETANERCEPT 25 MG/0.5ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nepexto Producto biológico similar. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Nepexto 50mg/1.0mL Cada jeringa prellenada contiene: Etanercept…………….. 50 mg Excipientes…………….c.s. Nepexto 25mg/0.5mL Cada jeringa prellenada contiene: Etanercept…………….. 25 mg Excipientes…………….c.s. La composición de Etanercept inyectable 50mg/1.0 mL y 25 mg/0.5 mL es la misma. La diferencia está solo en el volumen de llenado. Etanercept es una proteína humana compuesta por el receptor p75 del factor de necrosis tumoral y la porción Fc de la IgG1 humana, obtenida por tecnología del ADN recombinante a partir de un cultivo de células de ovario de hámster chino (CHO). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyectable). La solución es entre transparente y opalescente, incolora o de color amarillo y está formulada con un pH de 6.3 ± 0.2. La osmolaridad de la solución es de 310 ± 30 mOsm/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES Artritis reumatoide Nepexto, en combinación con metotrexato, está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos que modifican la enfermedad, incluido metotrexato (a no ser que esté contraindicado), ha sido inadecuada. Nepexto puede administrarse como monoterapia en caso de intolerancia a metotrexato o cuando el tratamiento continúo con metotrexato no sea apropiado. Nepexto también está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide progresiva, activa y grave en adultos que no han sido tratados previamente con metotrexato. Nepexto, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño de las articulaciones, medido a través de análisis radiológico, así como mejorar la función física. Artritis idiopática juvenil Tratamiento de la p 전체 문서 읽기