Neonalgin

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

метамизола-natrijum

제공처:

FM PHARM D.O.O.

ATC 코드:

QN02BB02

INN (International Name):

metamizol-natrijum

복용량:

500mg/mL

약제 형태:

rastvor za injekciju

패키지 단위:

rastvor za injekciju; 500mg/mL; boca, 1x250mL

수업:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

처방전 유형:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

FM PHARM D.O.O.

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2020-10-21

환자 정보 전단

Broj rešenja: 323-01-00209-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00210-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 100 ML
NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00209-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00210-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O., Vuka Mandušića 39A, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O., Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEONALGIN
500 mg/mL
rastvor za injekcije
za konje, goveda, svinje i pse
metamizol–natrijum
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Metamizol-natrijum
500 mg
(u obliku monohidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
20 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Lek
je
indikovan
za terapiju bolnih stanja lokomotornog aparata: mialgija, artralgija,
akutnih
zapaljenja
tetiva
i
tetivnih
ovojnica,
lumbaga
konja;
visceralnog
bola
usled
spazma
gastrointestinalnog trakta (usled kataralne enteralgije, toničnih
grčeva creva, opstipacije, dilatacije
želuca konja, goveda i svinja, meteorizma creva preživara,
faringealnog i ezofaringealnog spazma
(opstrukcije)
kod
goveda,
konja
i
svinja;
spastičnih
stanja
materice
(distokija
kod
krmača)
i
spastičnih stanja urinarnog trakta. Takođe, primenjuje se kod
febrilnih stanja različite etiologije
(teški slučajevi mastitisa, MMA sindrom krmača) i za smanjenje bola
u cilju smirivanja životinje
tokom pregleda ili terapije.
5

제품 특성 요약

Broj rešenja: 323-01-00209-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00210-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 100 ML
NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00209-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00210-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML)
2 od 7
1.
IME LEKA
NEONALGIN
500 mg/mL
rastvor za injekcije
za konje, goveda, svinje i pse
metamizol–natrijum
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Metamizol-natrijum
500 mg
(u obliku monohidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
20 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje i psi.
4.2
INDIKACIJE
Lek
je indikovan za terapiju bolnih stanja lokomotornog aparata:
mialgija, artralgija, akutnih
zapaljenja
tetiva
i
tetivnih
ovojnica,
lumbaga
konja;
visceralnog
bola
usled
spazma
gastrointestinalnog trakta (usled kataralne enteralgije, toničnih
grčeva creva, opstipacije, dilatacije
želuca konja, goveda i svinja, meteorizma creva preživara,
faringealnog i ezofaringealnog spazma
(opstrukcije)
kod
goveda,
konja
i
svinja;
spastičnih
stanja
materice
(distokija
kod
krmača)
i
spastičnih stanja urinarnog trakta. Takođe, primenjuje se kod
febrilnih stanja različite etiologije
(teški slučajevi mastitisa, MMA sindrom krmača) i za smanjenje bola
u cilju smirivanja životinje
tokom pregleda ili terapije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Primena ovog leka je kontraindi