Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метамизола-natrijum
FM PHARM D.O.O.
QN02BB02
metamizol-natrijum
500mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 500mg/mL; boca, 1x250mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2020-10-21
Broj rešenja: 323-01-00209-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00210-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 100 ML NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00209-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00210-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O., Vuka Mandušića 39A, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O., Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija 2. IME LEKA NEONALGIN 500 mg/mL rastvor za injekcije za konje, goveda, svinje i pse metamizol–natrijum 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Metamizol-natrijum 500 mg (u obliku monohidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 20 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: voda za injekcije 4. INDIKACIJE Lek je indikovan za terapiju bolnih stanja lokomotornog aparata: mialgija, artralgija, akutnih zapaljenja tetiva i tetivnih ovojnica, lumbaga konja; visceralnog bola usled spazma gastrointestinalnog trakta (usled kataralne enteralgije, toničnih grčeva creva, opstipacije, dilatacije želuca konja, goveda i svinja, meteorizma creva preživara, faringealnog i ezofaringealnog spazma (opstrukcije) kod goveda, konja i svinja; spastičnih stanja materice (distokija kod krmača) i spastičnih stanja urinarnog trakta. Takođe, primenjuje se kod febrilnih stanja različite etiologije (teški slučajevi mastitisa, MMA sindrom krmača) i za smanjenje bola u cilju smirivanja životinje tokom pregleda ili terapije. 5 Leggi il documento completo
Broj rešenja: 323-01-00209-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00210-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 100 ML NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00209-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00210-20-001 od 21.10.2020. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 2 od 7 1. IME LEKA NEONALGIN 500 mg/mL rastvor za injekcije za konje, goveda, svinje i pse metamizol–natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Metamizol-natrijum 500 mg (u obliku monohidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 20 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda, svinje i psi. 4.2 INDIKACIJE Lek je indikovan za terapiju bolnih stanja lokomotornog aparata: mialgija, artralgija, akutnih zapaljenja tetiva i tetivnih ovojnica, lumbaga konja; visceralnog bola usled spazma gastrointestinalnog trakta (usled kataralne enteralgije, toničnih grčeva creva, opstipacije, dilatacije želuca konja, goveda i svinja, meteorizma creva preživara, faringealnog i ezofaringealnog spazma (opstrukcije) kod goveda, konja i svinja; spastičnih stanja materice (distokija kod krmača) i spastičnih stanja urinarnog trakta. Takođe, primenjuje se kod febrilnih stanja različite etiologije (teški slučajevi mastitisa, MMA sindrom krmača) i za smanjenje bola u cilju smirivanja životinje tokom pregleda ili terapije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Primena ovog leka je kontraindi Leggi il documento completo