국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гентамицин
FM PHARM D.O.O.
QJ01GB03
gentamicin
rastvor za injekciju; 80mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2023-04-06
BROJ REŠENJA: 323-01-00335-22-001 od 06.04.2023.godine za lek: NEOGENT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00041-2023-8-002 od 31.08.2023. godine. NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00048-2023-8-002 od 03.10.2023. godine. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOGENT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00335-22-001 od 06.04.2023.godine za lek: NEOGENT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00041-2023-8-002 od 31.08.2023. godine. NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00048-2023-8-002 od 03.10.2023. godine. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O; Vuka Mandušića, 39 a, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O; Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA NEOGENT Gentamicin 80 mg/mL Rastvor za injekciju Za goveda, svinje, pse i mačke. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Gentamicin-sulfat 80 mg POMOĆNE MATERIJE: Metilparahidroksibenzoat 1.80 mg Propilparahidroksibenzoat 0.20 mg Natrijum-metabisulfit 5.00 mg Natrijum-edetat 0360.16 mg Voda za injekcije 4. INDIKACIJE Neogent se koristi u terapiji oboljenja respiratornog i urogenitalnog trakta domaćih životinja, infekcija kože i mekih tkiva, artritisa i septikemije uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na gentamicin. 5. KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod novorodjenčadi, gravidnih životinja, kod životinja sa oštećenom funkcijom bubrega i oboljenjima unutrašnjeg uha, kao i kod životinja alergičnih na 전체 문서 읽기
BROJ REŠENJA: 323-01-00335-22-001 od 06.04.2023.godine za lek: NEOGENT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00041-2023-8-002 od 31.08.2023. godine. NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00048-2023-8-002 od 03.10.2023. godine. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOGENT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00335-22-001 od 06.04.2023.godine za lek: NEOGENT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00041-2023-8-002 od 31.08.2023. godine. NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00048-2023-8-002 od 03.10.2023. godine. 2 od 6 1. IME LEKA NEOGENT Gentamicin 80 mg/mL Rastvor za injekciju Za goveda, svinje, pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Gentamicin-sulfat 80 mg POMOĆNE MATERIJE: Metilparahidroksibenzoat 1.80 mg Propilparahidroksibenzoat 0.20 mg Natrijum-metabisulfit 5.00 mg Natrijum-edetat 0.16 mg Voda za injekcije do 1 mL Za kompletan spisak aktivnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje, psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE Neogent se koristi u terapiji oboljenja respiratornog i urogenitalnog trakta domaćih životinja, infekcija kože i mekih tkiva, artritisa i septikemije uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na gentamicin. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod novorodjenčadi, gravidnih životinja, kod životinja sa oštećenom funkcijom bubrega i oboljenjima unutra 전체 문서 읽기