NEOGENT

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

гентамицин

Disponible depuis:

FM PHARM D.O.O.

Code ATC:

QJ01GB03

DCI (Dénomination commune internationale):

gentamicin

Unités en paquet:

rastvor za injekciju; 80mg/mL; bočica, 1x100mL

classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Type d'ordonnance:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabriqué par:

FM PHARM D.O.O.

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2023-04-06

Notice patient

BROJ REŠENJA: 323-01-00335-22-001 od 06.04.2023.godine za lek:
NEOGENT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00041-2023-8-002 od 31.08.2023.
godine.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00048-2023-8-002 od 03.10.2023.
godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOGENT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00335-22-001 od 06.04.2023.godine za lek:
NEOGENT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00041-2023-8-002 od 31.08.2023.
godine.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00048-2023-8-002 od 03.10.2023.
godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O;
Vuka Mandušića, 39 a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O;
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOGENT
Gentamicin 80 mg/mL
Rastvor za injekciju
Za goveda, svinje, pse i mačke.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gentamicin-sulfat
80 mg
POMOĆNE MATERIJE:
Metilparahidroksibenzoat
1.80 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.20 mg
Natrijum-metabisulfit
5.00 mg
Natrijum-edetat
0360.16 mg
Voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Neogent se koristi u terapiji
oboljenja respiratornog i urogenitalnog trakta domaćih životinja,
infekcija kože i mekih tkiva, artritisa i septikemije uzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na
gentamicin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana
je
primena
leka
kod
novorodjenčadi,
gravidnih
životinja,
kod
životinja
sa
oštećenom funkcijom bubrega i oboljenjima unutrašnjeg uha, kao i
kod životinja alergičnih na

Résumé des caractéristiques du produit

BROJ REŠENJA: 323-01-00335-22-001 od 06.04.2023.godine za lek:
NEOGENT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00041-2023-8-002 od
31.08.2023. godine.
NAPOMENA:
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj 323-14-00048-2023-8-002 od
03.10.2023. godine.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOGENT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00335-22-001 od 06.04.2023.godine za lek:
NEOGENT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00041-2023-8-002 od
31.08.2023. godine.
NAPOMENA:
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj 323-14-00048-2023-8-002 od
03.10.2023. godine.
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOGENT
Gentamicin 80 mg/mL
Rastvor za injekciju
Za goveda, svinje, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gentamicin-sulfat
80 mg
POMOĆNE MATERIJE:
Metilparahidroksibenzoat
1.80 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.20 mg
Natrijum-metabisulfit
5.00 mg
Natrijum-edetat
0.16 mg
Voda za injekcije
do
1 mL
Za kompletan spisak aktivnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Neogent se koristi u terapiji
oboljenja respiratornog i urogenitalnog trakta domaćih životinja,
infekcija kože i mekih tkiva, artritisa i septikemije uzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na
gentamicin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana
je
primena
leka
kod
novorodjenčadi,
gravidnih
životinja,
kod
životinja
sa
oštećenom funkcijom bubrega i oboljenjima unutra�