국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benazepril hydrochloride
CEVA SANTÉ ANIMALE
QC09AA07
Benazepril hydrochloride
5 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 072811), 100 (VNR-numero: 072822) Ei kaupan: 50, 250
Resepti: 10 Resepti: 100 Ei kaupan: 50, 250
Benatsepriili
Myyntilupa myönnetty
2009-06-29
PAKKAUSSELOSTE Nelio vet 5 mg tabletti koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija : Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Ranska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale, Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nelio vet 5 mg tabletti koiralle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää 5 mg benatsepriilihydrokloridia. Neliapilan mallinen jakouurrettu beigenvärinen tabletti, joka voidaan jakaa kahteen tai neljään osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Valmiste kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjät. Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoitoon. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle (benatsepriilihydrokloridille) tai apuaineille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa verenpainetta), hypovolemiaa (veren tilavuuden vähenemistä), hyponatremiaa (veren alhainen natriumpitoisuus) tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi. Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä koirilla, koska benatsepriilihydrokloridin turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty koirilla. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Joillakin kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla voi esiintyä oksentelua tai väsymystä hoidon aikana. Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista. Tämä liittyy todennäköisesti lääkeaineen verenpainetta alentavaan vaikutukseen munuaisissa, eikä tästä syystä välttämättä ole syy hoidon keskeyttämiseen, ellei eläimellä ole m 전체 문서 읽기
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nelio vet 5 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Benatsepriilihydrokloridi……………………………………5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Neliapilan mallinen jakouurrettu beigenvärinen tabletti, joka voidaan jakaa kahteen tai neljään osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE -ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN Koira: - Sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoito 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota, hypovolemiaa, hyponatremiaa tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi. Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (katso kohta 4.7). 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN Ei ole 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu munuaistoksisia vaikutuksia koirilla. Kuten yleensä kroonisen munuaissairauden yhteydessä, plasman urea- ja kreatiniinipitoisuuksia sekä punasolumäärää tulee tarkkailla hoidon aikana. Valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painaville koirille ei ole varmistettu. ERITYISET VAROTOIMENPITE ET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTE TTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Kädet tulee pestä lääkkeen antamisen jälkeen. Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystettä. Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta suun kautta, sillä ACE-estäjien on todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla suoritetuissa kliinisissä kaksoissokkotutkimuksissa valm 전체 문서 읽기