Nebiten

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Nebivololis

제공처:

G.L. Pharma GmbH

ATC 코드:

C07AB12

INN (International Name):

Nebivololis

복용량:

5 mg

약제 형태:

tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Nebivolol

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

2009-03-13

환자 정보 전단

A
rt
.-N
r
.: FS53245BAL
▼
L
AetuS
-C
ode
: 305
eAN-C
ode
: 90 08732000979
▼
B
ALtikum
/ eSt, Lt, LV
F
ormAt
38
x
19
x
87
mm
▼
23. 2. 2010 – 3
♦
P
ANtoNe
321
C
▼
♦
S
ChwArz
B
r A i L L e
-
text
:
Nebiten
N
e
B
i
t
e
N
À5 mg
5
m
g
Katra tablete satur 5 mg nebivolola, kas atbilst 5,45 mg nebivolola
hidrohlorīda. Satur
laktozes monohidrātu. Iekšķīgai lietošanai. Pirms lietošanas
izlasiet lietošanas instrukciju.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Recepšu zāles.
LV R 09-0064
Каждая таблетка содержит 5 мг
небиволола, что соответствует 5.45 мг
небиволола
гидрохлорида. Содержит моногидрат
лактозы. Для внутреннего
употребления.
Перед употреблением прочитайте
инструкцию по применению. Хранить
в недоступном и невидимом детям месте.
Рецептурное лекарство.
Üks tablett sisaldab 5 mg nebivolooli, mis vastab 5,45 mg
nebivoloolvesinikkloriidile.
Sisaldab laktoosmonohüdraati. Suukaudne. Enne ravimi kasutamist
lugege pakendi
infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Retseptiravim. 638209
Vienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio, atitinkančio 5,45 mg
nebivololio hidrochlorido.
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Vartoti per burną. Prieš
vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje
vietoje. Receptinis
vaistinis preparatas. LT/1/09/1493/006
NEBITEN
®
5 MG
FS53245BAL
##++##+#
##++##+#
G.L. Pharma GmbH,
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austrija / Austria / Австрия
Partii nr / Serija /
Sēr. / Серия №:
Kõlblik kuni / Tinka iki /
Der. līdz / Годен до:
NEBITEN
®
5 MG
TABLETID / TABLETĖS
Nebivololum
30 tabletti / tablečių
NEBITEN
®
5 MG
30 tabletti / tablečių /
tabletes / таблеток
NEBITEN
®
5 MG
TABLETES / ТАБЛЕТКИ
Nebivololum
30 tabletes / таблето

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nebiten 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio, atitinkančio 5,45 mg
nebivololio hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 143,48 mg laktozės
monohidrato (žr. 6.1 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos arba beveik baltos apvalios, abipus išgaubtos, nedengtos
tabletės nuožulniais kraštais, jų
vienoje pusėje yra kryžminė laužimo vagelė, kita pusė lygi.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Arterinė hipertenzija_
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
_Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)_
Papildomas lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio stabilaus širdies
nepakankamumo gydymas
senyviems ≥ 70 metų pacientams, gydomiems įprastinėmis gydymo
priemonėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Arterinė hipertenzija_
Suaugusieji
Paros dozė yra viena tabletė (5 mg), geriausia kasdien ją gerti tuo
pačiu laiku. Tabletes galima išgerti
valgant.
Kraujospūdžio mažėjimas tampa pastebimas po 1-2 gydymo savaičių.
Kartais optimalus gydomasis
poveikis pasiekiamas tik po 4 savaičių.
_Vartojimas kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais
preparatais_
Beta adrenoblokatorius galima vartoti vienus arba kartu su kitais
antihipertenziniais vaistiniais
preparatais. Šiuo metu turimais duomenimis, antihipertenzinis
vaistinio preparato poveikis sustiprėja
tik tada, kai Nebiten 5 mg vartojama kartu su 12,5-25 mg
hidrochlorotiazido.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu, rekomenduojama pradinė
paros dozė yra 2,5 mg.
Jeigu reikia, paros dozę galima padidinti iki 5 mg.
2
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Duomenų apie pacientus, kurie serga kepenų nepakankamumu arba
kepenų funkcijos sutrikimu,
nepakanka. Todėl jiems v