Nebistalin 5 mg tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Nebivololhydrochlorid

제공처:

Berlin-Chemie AG

ATC 코드:

C07AB12

INN (International Name):

Nebivololhydrochlorid

복용량:

5 mg

약제 형태:

tabletter

제품 특성 요약

1. SEPTEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEBISTALIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25660
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nebistalin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg nebivolol svarende til 5,45 mg
nebivololhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom: 85,96 mg
lactosemonohydrat/tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med krydsdelekærv på den ene side
og med en diameter
på cirka 9 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension.
Kronisk hjerteinsufficiens
Behandling af stabil mild og moderat kronisk hjerteinsufficiens som
supplement til
standardbehandlinger til ældre patienter på 70 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Til oral anvendelse
Tabletten eller dens dele skal sluges med en tilstrækkelig mængde
væske (f.eks. et glas
vand). Tabletten kan tages med eller uden mad.
_42509_spc.doc_
_Side _
_1 af 14_
Hypertension
_Voksne_
Dosis er én tablet (5 mg) dagligt, helst på samme tidspunkt på
dagen.
Den blodtrykssænkende virkning viser sig efter 1-2 ugers behandling.
I enkelte tilfælde
opnås den optimale virkning først efter 4 uger.
_Kombination med andre antihypertensiva_
Betablokkere kan anvendes alene eller samtidig med andre
antihypertensiva. Til dato er
yderligere antihypertensiv virkning kun observeret, når Nebistalin 5
mg kombineres med
hydrochlorthiazid 12,5-25 mg.
_Patienter med nyreinsufficiens_
Den anbefalede initialdosis for patienter med nyreinsufficiens er 2,5
mg dagligt. Den
daglige dosis kan om nødvendigt øges til 5 mg.
_Patienter med leverinsufficiens_
Data for patienter med leverinsufficiens eller forringet leverfunktion
er begrænsede.
Anvendelse af Nebistalin til disse patienter er derfor
kontraindiceret.
_Ældre_
Den anbefalede initialdosis for patienter over 65 år er 2,5 mg
dagligt. Den daglige dosis
kan om nødvendigt øges til 5 mg. Der skal