국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nebivololhydrochlorid
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)
nebivolol hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-02-10
NEBILOX® 5 MG TABLETTEN (nebivolol 5 mg tablet) ENR: 2155049 1.3.1.4.b - Package leaflet (Germany) 5nd Updated Version - Page 1 of 9 - Date: 25/10/2007 1.3.1.4.B PACKAGE LEAFLET (GERMANY) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEBILOX ® 5 MG TABLETTEN Nebivolol LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Nebilox® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nebilox® beachten? 3. Wie ist Nebilox® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nebilox® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEBILOX® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nebilox® enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe der selektiven Beta-Rezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt auf das Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken. Es wird zur Behandlung eines 전체 문서 읽기
NEBILOX ® 5 MG TABLETTEN (nebivolol 5 mg tablet) ENR: 2155049 1.3.1.1.b - Summary of Product Characteristics (Germany) nationale Änderungsanzeige 09.09.2011 - Page 1 of 14 - Date: 08.09.2011 1.3.1.1.B SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (GERMANY) F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nebilox ® 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid): 2,5 mg SRRR-Nebivolol (oder D-Nebivolol) und 2,5 mg RSSS-Nebivolol (oder L-Nebivolol). Sonstige Bestandteile: Eine Tablette enthält 141,75 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4 und 6.1). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Behandlung der essentiellen Hypertonie Chronische Herzinsuffizienz Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen Herz- insuffizienz zusätzlich zur Standardtherapie bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren NEBILOX ® 5 MG TABLETTEN (nebivolol 5 mg tablet) ENR: 2155049 1.3.1.1.b - Summary of Product Characteristics (Germany) nationale Änderungsanzeige 09.09.2011 - Page 2 of 14 - Date: 08.09.2011 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hypertonie _Erwachsene:_ Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich; sie sollte vorzugs- weise immer zur selben Tageszeit eingenommen werden. Die Einnahme der Tabletten kann zu den Mahlzeiten erfolgen. Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 – 2 Wochen Behandlung deut- lich. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht. _Kombination mit anderen Antihypertensiva:_ -Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen Anti- hypertensiva eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihyper- tensiver Effekt nur bei Kombination von Nebilox ® 5 mg mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet. _Patienten mit Niereninsuffiz 전체 문서 읽기