Nebilox 5 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Nebivololhydrochlorid

Предлага се от:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)

INN (Международно Name):

nebivolol hydrochloride

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2003-02-10

Листовка

NEBILOX® 5 MG TABLETTEN  (nebivolol 5 mg tablet)
ENR: 2155049
1.3.1.4.b  -  Package leaflet (Germany)
5nd Updated Version 
-  Page 1 of 9  - 
Date: 25/10/2007
1.3.1.4.B  PACKAGE LEAFLET (GERMANY)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEBILOX
®
 5 MG TABLETTEN
Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–  Heben  Sie  die  Gebrauchsinformation  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
–  Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
–  Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht
an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
–  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Nebilox® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nebilox® beachten?
3. Wie ist Nebilox® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nebilox® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST NEBILOX® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebilox®  enthält  Nebivolol,  ein  Herz-Kreislauf-Mittel  aus  der  Gruppe  der
selektiven 
Beta-Rezeptorenblocker 
(d. h. 
es 
wirkt 
gezielt 
auf 
das
Herz-Kreislauf-System).  Es  beugt  einem  zu  schnellen  Herzschlag  vor  und
reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was
ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken.
Es wird zur Behandlung eines 

Данни за продукта

NEBILOX
® 5 MG TABLETTEN (nebivolol 5 mg tablet)
ENR: 2155049
1.3.1.1.b - Summary of Product Characteristics (Germany) nationale
Änderungsanzeige
09.09.2011
- Page 1 of 14 -
Date: 08.09.2011
1.3.1.1.B
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (GERMANY)
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebilox
®
5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid):
2,5 mg SRRR-Nebivolol (oder D-Nebivolol) und 2,5 mg RSSS-Nebivolol
(oder L-Nebivolol).
Sonstige Bestandteile:
Eine Tablette enthält 141,75 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4
und 6.1).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen Herz-
insuffizienz zusätzlich zur Standardtherapie bei älteren Patienten
≥ 70 Jahren
NEBILOX
® 5 MG TABLETTEN (nebivolol 5 mg tablet)
ENR: 2155049
1.3.1.1.b - Summary of Product Characteristics (Germany) nationale
Änderungsanzeige
09.09.2011
- Page 2 of 14 -
Date: 08.09.2011
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hypertonie
_Erwachsene:_
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich; sie sollte
vorzugs-
weise immer zur selben Tageszeit eingenommen werden. Die Einnahme
der Tabletten kann zu den Mahlzeiten erfolgen.
Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 – 2 Wochen Behandlung deut-
lich. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen
erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva:_

-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Anti-
hypertensiva eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher
antihyper-
tensiver Effekt nur bei Kombination von Nebilox
®
5 mg mit 12,5 – 25 mg
Hydrochlorothiazid beobachtet.
_Patienten mit Niereninsuffiz