국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
Sodium Chloride, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 9 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2003-10-24
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 56480.00.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) und Glucose 50 mg/ml (5 %) pfrimmer Infusionslösung FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Natriumchlorid 9,0 g/l Glucose (als Monohydrat) 50,0 g/l 1 ml enthält 50 mg Glucose (als Monohydrat) und 9,0 mg Natriumchlorid. mmol/l Na + : 154 Cl - : 154 meq/l Na + : 154 Cl - : 154 585 mosm/l (ca.) pH-Wert: 3,5 – 6,5 Hilfsstoffe siehe unter 6.1. FE 3. Darreichungsform Infusionslösung Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) und Glucose 50 mg/ml (5 %) pfrimmer Infusionslösung wird bei folgenden Indikationen angewendet: - Behandlung von Natriummangel, extrazellulärer Dehydratation oder Hypovolämie bei Patienten, bei denen ein Ersatz von Wasser und Kohlenhydraten erforderlich ist, weil deren Aufnahme von Flüssigkeit und Elektrolyten über die normale Ernährung eingeschränkt ist. - 2 - - 3 - FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene, ältere Patienten, Jugendliche und Kinder: Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit richten sich nach Alter, Gewicht, klinischem und biologischem (Säure-Basen-Haushalt) Zustand des Patienten (insbesondere dem Hydratationszustand des Patienten) sowie der Begleittherapie. Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit sind vom behandelnden Arzt festzulegen. _Empfohlene Dosierung: _ Die empfohlene Dosierung beträgt: - für Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche: 500 ml bis 3 Liter/24 h - für Säuglinge und Kinder: - 0-10 kg Körpergewicht: 100 ml/kg/24 h - 10-20 kg Körpergewicht: 1000 ml + (50 ml/kg über 10 kg)/24 h - > 20 kg Körpergewicht: 1500 ml + (20 ml/kg über 20 kg)/24 h _Infusionsgeschwindigkeit: _ Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt bei Erwachsenen, älteren Patienten und Jugendlichen in der Regel 40 ml/kg/24 h. Bei pädiatrischen Patienten beträgt die Infusion 전체 문서 읽기