NASAL DUO ACTIVE 1,0/50 mg/ml

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC 코드:

R01AB06

관리 경로:

nazálne použitie

패키지 단위:

aer nao 1x10 ml/90 dávok (fľ.HDPE s mech.rozpraš.)

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

치료 영역:

Xylometazolín

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2014-09-10

환자 정보 전단

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07211-PRE
; 2018/07212-PRE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č: 2019/04133-Z1A
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č: 2019/05770-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NASAL DUO ACTIVE 0,5/50 MG/ML
nosová roztoková aerodisperzia
xylometazolíniumchlorid/dexpantenol
Na použitie u detí vo veku od 2 do 6 rokov
NASAL DUO ACTIVE 1,0/50 MG/ML
nosová roztoková aerodisperzia
xylometazolíniumchlorid/dexpantenol
Na použitie u detí starších ako 6 rokov a dospelých
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nasal Duo Active a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nasal Duo Active
3.
Ako používať Nasal Duo Active
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nasal Duo Active
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NASAL DUO ACTIVE A NA ČO SA POUŽÍVA
NASAL DUO ACTIVE obsahuje liečivá xylometazolíniumchlorid a
dexpantenol. Xylometazolín
zužuje krvné cievy, a tým zmierňuje opuch nosovej sliznice.
Obsahuje aj liečivo dexpantenol, čo je
derivát kyseliny pantoténovej - vitamínu, ktorý podporuje hojenie
a chráni sliznice.
Používa sa na zmiernen

제품 특성 요약

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07211-PRE
; 2018/07212-PRE
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č: 2019/05770-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NASAL DUO ACTIVE 0,5/50 mg/ml
NASAL DUO ACTIVE 1,0/50 mg/ml
nosová roztoková aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Nasal Duo Active neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Nasal Duo Active 0,5/50 mg/ml
Jeden odmeraný vstrek (zodpovedajúci 0,1 ml roztoku) obsahuje 0,05
mg xylometazolíniumchloridu
a 5,0 mg dexpantenolu.
1 ml roztoku obsahuje: xylometazolíniumchlorid 0,5 mg a dexpantenol
50 mg.
Nasal Duo Active 1,0/50 mg/ml neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Nasal Duo Active 1,0/50 mg/ml
Jeden odmeraný vstrek (zodpovedajúci 0,1 ml roztoku) obsahuje 0,1 mg
xylometazolíniumchloridu
a 5,0 mg dexpantenolu.
1 ml roztoku obsahuje: xylometazolíniumchlorid 1 mg a dexpantenol 50
mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová roztoková aerodisperzia
Číry, takmer bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na zmiernenie opuchu nosovej sliznice pri rinitíde a ako podporná
liečba pri hojení slizničných
a kožných lézií, paroxyzmálna rinorea (vazomotorická rinitída)
a liečba sťaženého dýchania nosom
po operácii nosa.
Nasal Duo Active 0,5/50 mg/ml je určený pre deti vo veku od 2 do 6
rokov.
Nasal Duo Active 1,0/50 mg/ml je určený pre dospelých ako aj pre
deti od 6 rokov.
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07211-PRE
; 2018/07212-PRE
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č: 2019/05770-Z1A
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na nazálne použitie
Dávkovanie
Nasal Duo Active 0,5/50 mg/ml:
Dávka pre deti vo veku od 2 do 6 rokov je 1 vstrek lieku Nasal Duo
Active 0,5/50 mg/ml do každej
nosovej dierky podľa potreby, ale MAXIMÁLNE 3-krát denne.
Nesmú sa používať vyššie dávky ako sú odporúčané.
Nasal Duo Active 0,5/50 mg/ml je vhodný pre deti vo veku od 2 do 6
r