Naproxen Sandoz 500 mg tabl.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Naproxen 500 mg

제공처:

Sandoz SA-NV

ATC 코드:

M01AE02

INN (국제 이름):

Naproxen

복용량:

500 mg

약제 형태:

Tablet

구성:

Naproxen 500 mg

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Naproxen

제품 요약:

CTI-code: 273883-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009106 - CNK-code: 2274934 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273883-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

2005-07-04

환자 정보 전단

1 /7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROXEN SANDOZ 500 MG TABLETTEN
Naproxen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Naproxen Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NAPROXEN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Naproxen Sandoz (naproxen) is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir
middel (NSAID).
Naproxen remt de ontstekingsverschijnselen, verlicht de pijn en
vermindert ook de koorts.
Naproxen Sandoz is aangewezen bij ziekten waarvan de symptomen door
ontsteking
worden veroorzaakt. Zoals alle ontstekingsremmende stoffen, kan
Naproxen Sandoz deze
symptomen enkel verlichten, want meestal is de precieze oorzaak van
deze aandoeningen
niet bekend.
Enkel uw arts kan deze aandoeningen diagnosticeren en beslissen of een
dergelijk
geneesmiddel geschikt is voor u.
Naproxen Sandoz is omwille van zijn ontstekingsremmende eigenschappen
aangewezen bij:
-
chronische inflammatoire ziekten zoals:
-
chronische, evolutieve polyartritis (of reumatoïde artritis);
-
juveniele reumatoïde artritis;
-
ankyloserende spondyloartritis.
-
acute inflammatoire opstoten van artrose.
-
bursitis (ontsteking van een slijmbeurs), tendinitis (peesontsteking),
synovitis
(gewrichtsvliesontsteking), tenosynovitis (ontst

제품 특성 요약

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1/10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxen Sandoz 500 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet Naproxen Sandoz 500 mg bevat 500 mg naproxen.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Naproxen Sandoz 500 mg: gele, licht gevlekte, biconvexe, langwerpige,
deelbare tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAI) vormen slechts
een symptomatische
behandeling of een therapeutische oppuntstelling bij de meeste
indicaties aangezien de exacte
etiologie van vele inflammatoire gewrichtsaandoeningen onbekend
blijft.
Indien de oorzaak van het inflammatoir verschijnsel gekend is, is het
uiteraard raadzaam de
behandeling stop te zetten.
In hoofdzaak anti-inflammatoire indicaties:
-
primair chronisch reuma (of reumatoïde artritis);
-
juveniele reumatoïde artritis;
-
spondylartritis ankylopoetica;
-
acute inflammatoire opstoten van artrose;
-
bursitis, tendinitis, synovitis, tenosynovitis.
Indicaties waarbij hoofdzakelijk een analgetisch effect beoogd wordt:
-
inflammatoire en pijnlijke toestanden na trauma of chirurgie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke periode
die nodig is om symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een
minimum beperkt blijven (zie rubriek
4.4).
Het pijnstillende effect van naproxen treedt in 1 uur na inname.
Naproxen Sandoz mag toegediend worden met een maaltijd en/of antacida
en een groot glas water.
De dosering dient verlaagd te worden bij patiënten met nier- of
leverinsufficiëntie of bij ouderen. Bij patiënten
met
een
baselinecreatinineklaring
<
20
ml/minuut
werd
een
accumulatie
waargenomen
van
de
naproxenmetabolieten. Daarom is Naproxen Sandoz niet aanbevolen bij
deze patiënten.
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
2/10
_DOSERING_
a) Volwassenen:
De