Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Naproxen 500 mg
Sandoz SA-NV
M01AE02
Naproxen
500 mg
Tablet
Naproxen 500 mg
Oraal gebruik
Naproxen
CTI-code: 273883-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009106 - CNK-code: 2274934 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273883-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2005-07-04
1 /7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NAPROXEN SANDOZ 500 MG TABLETTEN Naproxen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Naproxen Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NAPROXEN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Naproxen Sandoz (naproxen) is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir middel (NSAID). Naproxen remt de ontstekingsverschijnselen, verlicht de pijn en vermindert ook de koorts. Naproxen Sandoz is aangewezen bij ziekten waarvan de symptomen door ontsteking worden veroorzaakt. Zoals alle ontstekingsremmende stoffen, kan Naproxen Sandoz deze symptomen enkel verlichten, want meestal is de precieze oorzaak van deze aandoeningen niet bekend. Enkel uw arts kan deze aandoeningen diagnosticeren en beslissen of een dergelijk geneesmiddel geschikt is voor u. Naproxen Sandoz is omwille van zijn ontstekingsremmende eigenschappen aangewezen bij: - chronische inflammatoire ziekten zoals: - chronische, evolutieve polyartritis (of reumatoïde artritis); - juveniele reumatoïde artritis; - ankyloserende spondyloartritis. - acute inflammatoire opstoten van artrose. - bursitis (ontsteking van een slijmbeurs), tendinitis (peesontsteking), synovitis (gewrichtsvliesontsteking), tenosynovitis (ontst Přečtěte si celý dokument
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1/10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Naproxen Sandoz 500 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet Naproxen Sandoz 500 mg bevat 500 mg naproxen. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Naproxen Sandoz 500 mg: gele, licht gevlekte, biconvexe, langwerpige, deelbare tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAI) vormen slechts een symptomatische behandeling of een therapeutische oppuntstelling bij de meeste indicaties aangezien de exacte etiologie van vele inflammatoire gewrichtsaandoeningen onbekend blijft. Indien de oorzaak van het inflammatoir verschijnsel gekend is, is het uiteraard raadzaam de behandeling stop te zetten. In hoofdzaak anti-inflammatoire indicaties: - primair chronisch reuma (of reumatoïde artritis); - juveniele reumatoïde artritis; - spondylartritis ankylopoetica; - acute inflammatoire opstoten van artrose; - bursitis, tendinitis, synovitis, tenosynovitis. Indicaties waarbij hoofdzakelijk een analgetisch effect beoogd wordt: - inflammatoire en pijnlijke toestanden na trauma of chirurgie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). Het pijnstillende effect van naproxen treedt in 1 uur na inname. Naproxen Sandoz mag toegediend worden met een maaltijd en/of antacida en een groot glas water. De dosering dient verlaagd te worden bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie of bij ouderen. Bij patiënten met een baselinecreatinineklaring < 20 ml/minuut werd een accumulatie waargenomen van de naproxenmetabolieten. Daarom is Naproxen Sandoz niet aanbevolen bij deze patiënten. Samenvatting van de Kenmerken van het Product 2/10 _DOSERING_ a) Volwassenen: De Přečtěte si celý dokument