국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NAPROXEN
Mylan AB
M01AE02
NAPROXEN
250 mg
enterotabletter
Markedsført
1992-05-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NAPROXEN-E MYLAN 250 MG OG 500 MG ENTEROTABLETTER naproxen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret Naproxen-E Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Naproxen-E Mylan 3. Sådan skal du tage Naproxen-E Viatris 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Naproxen-E Mylan er et smertestillende og betændelsesdæmpende middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage Naproxen-E Mylan: − til behandling af gigtsygdomme − til behandling af smerter i led og muskler − mod menstruationssmerter − mod smerter i livmoderen forårsaget af spiral − mod svage smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NAPROXEN-E MYLAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE NAPROXEN-E MYLAN − hvis du er allergisk over for naproxen, naproxennatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Naproxen-E Mylan (angivet i afsnit 6) − hvis du har meget dårligt hjerte − hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i forbindelse med behandling med smertestillende medicin (NSAID) − hvis du har eller har haft mavesår eller mavetarmblødninger mere end en gang − hvis du har eller har haft 전체 문서 읽기
14. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NAPROXEN-E "MYLAN", ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 06559 1. LÆGEMIDLETS NAVN Naproxen-E "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Naproxen 250 mg og 500 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Naproxen-E "Mylan" 250 mg indeholder 8 mg lactosemonohydrat. Naproxen-E "Mylan" 500 mg indeholder 16 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter 250 mg: Hvid til off-white, overtrukket, normalkonveks, rund tablet, 9,5 mm i diameter. 500 mg: Hvid til off-white, overtrukket, normalkonveks, rund tablet, 12,5 mm i diameter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rheumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden organisk årsag. Smertetilstande i uterus forårsaget af intrauterint pessar. Svage smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt for at minimere bivirkningerne af Naproxen-E "Mylan" (se pkt. 4.4). Dosering _Voksne_ 750-1000 mg daglig som enkeltdosis eller fordelt på 2 doser. Enterotabletter skal synkes hele. _dk_hum_14670_spc.doc_ _Side 1 af 13_ _Nedsat nyrefunktion_ Dosis bør reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3). Nedsat leverfunktion Dosis bør reduceres hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.4.3). _Ældre_ Dosis bør reduceres til ældre (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Naproxen-E "Mylan" er kontraindiceret til patienter med: overfølsomhed over for naproxen, naproxennatrium eller et eller flere af hjælpestofferne alvorlig hjerteinsufficiens alvorlig leverinsufficiens alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse med NSAID- behandling tidligere allergiske reaktioner, rinit, næsepolyp eller astma bronchiale i forbindelse med brug af acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske analgetika (NSAID) på grund af krydsallergi med naproxen 전체 문서 읽기