Naproxen-E "Mylan" 250 mg enterotabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

NAPROXEN

Fáanlegur frá:

Mylan AB

ATC númer:

M01AE02

INN (Alþjóðlegt nafn):

NAPROXEN

Skammtar:

250 mg

Lyfjaform:

enterotabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

1992-05-05

Upplýsingar fylgiseðill

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NAPROXEN-E MYLAN 250 MG OG 500 MG ENTEROTABLETTER
naproxen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret Naproxen-E Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Naproxen-E Mylan
3.
Sådan skal du tage Naproxen-E Viatris
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Naproxen-E Mylan er et smertestillende og betændelsesdæmpende
middel. Det tilhører gruppen
af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage
Naproxen-E Mylan:
−
til behandling af gigtsygdomme
−
til behandling af smerter i led og muskler
−
mod menstruationssmerter
−
mod smerter i livmoderen forårsaget af spiral
−
mod svage smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NAPROXEN-E MYLAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NAPROXEN-E MYLAN
−
hvis du er allergisk over for naproxen, naproxennatrium eller et af de
øvrige indholdsstoffer
i Naproxen-E Mylan (angivet i afsnit 6)
−
hvis du har meget dårligt hjerte
−
hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i
forbindelse med
behandling med smertestillende medicin (NSAID)
−
hvis du har eller har haft mavesår eller mavetarmblødninger
mere end en gang
−
hvis du har eller har haft

Vara einkenni

14. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NAPROXEN-E "MYLAN", ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
06559
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naproxen-E "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Naproxen 250 mg og 500 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Naproxen-E "Mylan" 250 mg indeholder 8 mg lactosemonohydrat.
Naproxen-E "Mylan" 500 mg indeholder 16 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
250 mg: Hvid til off-white, overtrukket, normalkonveks, rund tablet,
9,5 mm i diameter.
500 mg: Hvid til off-white, overtrukket, normalkonveks, rund tablet,
12,5 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rheumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré
uden organisk
årsag. Smertetilstande i uterus forårsaget af intrauterint pessar.
Svage smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt
for at minimere
bivirkningerne af Naproxen-E "Mylan" (se pkt. 4.4).
Dosering
_Voksne_
750-1000 mg daglig som enkeltdosis eller fordelt på 2 doser.
Enterotabletter skal synkes hele.
_dk_hum_14670_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Nedsat nyrefunktion_
Dosis bør reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
4.3).
Nedsat leverfunktion
Dosis bør reduceres hos patienter med nedsat leverfunktion (se
pkt.4.3).
_Ældre_
Dosis bør reduceres til ældre (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Naproxen-E "Mylan" er kontraindiceret til patienter med:

overfølsomhed over for naproxen, naproxennatrium eller et eller flere
af hjælpestofferne

alvorlig hjerteinsufficiens

alvorlig leverinsufficiens

alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min)

gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse
med NSAID-
behandling

tidligere allergiske reaktioner, rinit, næsepolyp eller astma
bronchiale i forbindelse
med brug af acetylsalicylsyre eller andre non-steroide
antiinflammatoriske analgetika
(NSAID) på grund af krydsallergi med naproxen