국가: 크로아티아
언어: 크로아티아어
출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
naproksennatrij
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
M01AE02
naproksennatrij
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 275 mg naproksennatrija, što odgovara 250 mg naproksena
bez recepta
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-733474832-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-10
2021-06-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NALGESIN L 275 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE naproksennatrij PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite svom liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana (adolescenti), a za odrasle nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nalgesin L i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nalgesin L 3. Kako uzimati Nalgesin L 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nalgesin L 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NALGESIN L I ZA ŠTO SE KORISTI Nalgesin L sadrži djelatnu tvar naproksennatrij. Ovaj se lijek koristi za simptomatsko liječenje menstruacijske boli (takoĎer zvane dismenoreja). - Naproksen pripada skupini analgetika zvanih nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijekovi (NSAIL). - Drugi lijekovi iz ove skupine uključuju npr. ibuprofen i acetilsalicilatnu kiselinu. Uzimajte ovaj lijek jedino ako ste u dobi izmeĎu 16 i 50 godina i teži ste od 50 kilograma. Ako trebate dodatne informacije, pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana (adolescenti), a za odrasle nakon 5 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NALGESIN L NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO STE IKADA IMALI ALERGIJSKU REAKCIJU NA: - naproksennatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen ili drugi nesteroidni antiinflamatorni (pr 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nalgesin L 275 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 275 mg naproksennatrija, što odgovara 250 mg naproksena. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,09 mmol (25,079 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Filmom obložene tablete su ovalne, lagano izbočene, plave boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nalgesin L je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje primarne dismenoreje u žena dobi od 16 do 50 godina, težine veće od 50 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće razdoblje koje je potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.). Žene dobi od 16 do 50 godina težine veće od 50 kg: Prvoga dana inicijalno uzeti 2 tablete (550 mg) te zatim po potrebi jednu tabletu (275 mg) nakon 8 do 12 sati. Drugoga i trećega dana, po potrebi, treba uzeti jednu tabletu (275 mg) svakih 8-12 sati. Ne smiju se uzeti više od 3 tablete dnevno. Trajanje liječenja Dopušteno trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom je 5 dana (odrasli) i 3 dana (adolescenti). Ako se bolesniku nakon 3 dana stanje ne poboljša ili se pogorša, treba potražiti savjet liječnika. Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega Ovaj se lijek mora s oprezom primjenjivati u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.). Naproksennatrij je kontraindiciran u bolesnika s vrijednostima klirensa kreatinina nižim od 30 ml/min (vidjeti dio 4.3.). H A L M E D 17 - 06 - 2021 O D O B R E N O 2 Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre_ _ Ovaj se lijek mora s oprezom primjenjivati u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.4.). Naproksennatrij je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3.). Pedijatrijska populacija Dozir 전체 문서 읽기