Nalgesin L 275 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

naproksennatrij

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AE02

INN (International ime):

naproksennatrij

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 275 mg naproksennatrija, što odgovara 250 mg naproksena

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-733474832-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-10

Datum autorizacije:

2021-06-17

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NALGESIN L 275 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
naproksennatrij
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite svom liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako
se osjećate lošije nakon
3 dana (adolescenti), a za odrasle nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nalgesin L i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nalgesin L
3.
Kako uzimati Nalgesin L
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nalgesin L
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NALGESIN L I ZA ŠTO SE KORISTI
Nalgesin L sadrži djelatnu tvar naproksennatrij. Ovaj se lijek
koristi za simptomatsko liječenje
menstruacijske boli (takoĎer zvane dismenoreja).
-
Naproksen pripada skupini analgetika zvanih nesteroidni protuupalni
(antiinflamatorni) lijekovi
(NSAIL).
-
Drugi lijekovi iz ove skupine uključuju npr. ibuprofen i
acetilsalicilatnu kiselinu.
Uzimajte ovaj lijek jedino ako ste u dobi izmeĎu 16 i 50 godina i
teži ste od 50 kilograma.
Ako trebate dodatne informacije, pitajte svog liječnika, ljekarnika
ili medicinsku sestru.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana
(adolescenti), a za odrasle nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NALGESIN L
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO STE IKADA IMALI ALERGIJSKU REAKCIJU NA:
-
naproksennatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).
-
acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen ili drugi nesteroidni
antiinflamatorni (pr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nalgesin L 275 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 275 mg naproksennatrija, što
odgovara 250 mg naproksena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,09 mmol (25,079 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete su ovalne, lagano izbočene, plave boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nalgesin L je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje
primarne dismenoreje u žena dobi od
16 do 50 godina, težine veće od 50 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz
najkraće razdoblje koje je
potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Žene dobi od 16 do 50 godina težine veće od 50 kg:
Prvoga dana inicijalno uzeti 2 tablete (550 mg) te zatim po potrebi
jednu tabletu (275 mg) nakon 8 do
12 sati.
Drugoga i trećega dana, po potrebi, treba uzeti jednu tabletu (275
mg) svakih 8-12 sati. Ne smiju se
uzeti više od 3 tablete dnevno.
Trajanje liječenja
Dopušteno trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom je 5
dana (odrasli) i 3 dana (adolescenti).
Ako se bolesniku nakon 3 dana stanje ne poboljša ili se pogorša,
treba potražiti savjet liječnika.
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega
Ovaj se lijek mora s oprezom primjenjivati u bolesnika s blagim i
umjerenim oštećenjem funkcije
bubrega (vidjeti dio 4.4.). Naproksennatrij je kontraindiciran u
bolesnika s vrijednostima klirensa
kreatinina nižim od 30 ml/min (vidjeti dio 4.3.).
H A L M E D
17 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre_ _
Ovaj se lijek mora s oprezom primjenjivati u bolesnika s blagim i
umjerenim oštećenjem funkcije jetre
(vidjeti dio 4.4.). Naproksennatrij je kontraindiciran u bolesnika s
teškim oštećenjem funkcije jetre
(vidjeti dio 4.3.).
Pedijatrijska populacija
Dozir