NABUCOX 1 g, comprimé dispersible

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-11-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-11-2022

유효 성분:

nabumétone 1000 mg

제공처:

Laboratoires EXPANSCIENCE

ATC 코드:

M01AX01.

INN (International Name):

nabumétone 1000 mg

복용량:

1000 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > nabumétone 1000 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : La nabumétone est un anti-inflammatoire non stéroïdien.Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans : en traitement de longue durée de :o certains rhumatismes inflammatoires chroniques,o certaines arthroses sévères, en traitement de courte durée des douleurs aiguës d'arthrose.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1990-04-30

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2022
Dénomination du médicament
NABUCOX 1 g, comprimé dispersible
Nabumétone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NABUCOX 1 g, comprimé dispersible et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NABUCOX 1 g, comprimé dispersible ?
3. Comment prendre NABUCOX 1 g, comprimé dispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NABUCOX 1 g, comprimé dispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NABUCOX 1 g, comprimé dispersible ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : La nabumétone est un
anti-inflammatoire non stéroïdien.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15
ans :
·
en traitement de longue durée de :
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o
certaines arthroses sévères,
·
en traitement de courte durée des douleurs aiguës d'arthrose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NABUCOX
1 g,
comprimé dispersible ?
Ne prenez jamais NABUCOX 1 g, comprimé dispersible dans les cas
suivants :
·
si vous êtes allergique à la nabumétone ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la 
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NABUCOX 1 g, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nabumétone
.............................................................................................................................
1 g
Pour un comprimé dispersible.
Excipients à effet notoire : sans objet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du principal
métabolite de la nabumétone, l'acide 6-
méthoxy-2-naphtyl acétique (6 MNA), de l'importance des
manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu, et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement
disponibles. Elles sont limitées à :
·
Traitement symptomatique au long cours :
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques notamment polyarthrite
rhumatoïde,
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses notamment
coxarthroses et gonarthroses.
·
Traitement symptomatique de courte durée de poussées aiguës
d'arthroses.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de
plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTE
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir rubrique
4.4).
La posologie quotidienne est de 1 g (en 1 à 2 prises) à 2 g (en 2
prises) par jour, en fonction de la réponse
clinique.
Ne pas dépasser la posologie de 2 g par jour.
SUJET ÂGÉ
En raison d'une possible augmentation des taux sériques chez ces
sujets, il est recommandé de ne pas
dépasser la dose de 1 gramme par jour.
INSUFFISANCE RÉNALE
En cas de clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min (insuffisance
rénale sévère), ce médicament ne doit pas
être utilisé (voir 
                                
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