MYZILDREM

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

NIMESULIDA

제공처:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

ATC 코드:

ANTINFLAMATORIOS

INN (국제 이름):

NIMESULIDA

치료 영역:

ANTINFLAMATORIOS

제품 요약:

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12  - 1883000400016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) - 1883000400024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1883000400032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1883000400040 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

2018-06-04

환자 정보 전단

AR-00.01.18 - MYZ - Bula Paciente
MYZILDREM
(nimesulida)
Comprimido
100 mg
AR-00.01.18 - MYZ - Bula Paciente
MYZILDREM (NIMESULIDA)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
COMPRIMIDO
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Myzildrem (comprimido 100 mg)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida....................................................................100
mg
excipientes*.............................................. q.s.p. 1
comprimido
*Excipientes: docusato de sódio, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, hiprolose,
amidoglicolato de sódio, óleo vegetal hidrogenado e estearato de
magnésio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram
atividade anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica
(contra a dor) e antipirética (contra
a febre).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MYZILDREM é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e
a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários
mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada cicloxigenase, a qual está relacionada a produção de
uma substância chamada
prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação
diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
MYZILDREM é de 15 minutos
para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de
1 a 2 horas após o uso do
medicamento e dura aproximadamente 6 horas.
AR-00.01.18 - MYZ - Bula Paciente
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a
qualquer
outro
componente
do
medicamento;
histórico
de
reações
de
hipersensibilidade
(exemplo: broncoespasmo – estreitamento dos brônquios que causa
dificuldade para respirar,
rinite – inflamação

제품 특성 요약

MYZILDREM
(nimesulida)
Comprimido
100 mg
AR-00.01.18 - MYZ - Bula Profissional
MYZILDREM (NIMESULIDA)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
COMPRIMIDO
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Myzildrem (comprimido 100 mg)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida....................................................................100
mg
excipientes*.............................................. q.s.p. 1
comprimido
*Excipientes: docusato de sódio, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, hiprolose,
amidoglicolato de sódio, óleo vegetal hidrogenado e estearato de
magnésio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram
atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
2.RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um
estudo
duplo-cego
comparativo
avaliou
a
eficácia
e
a
tolerabilidade
da
nimesulida
comparativamente ao naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica
oral. Foram avaliados 64
pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam nimesulida um
comprimido (100 mg)
a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada 12 horas.
A intensidade da dor
foi avaliada após a administração de um dos medicamentos em ½, 1,
2, 3 e 4 horas, no segundo e
terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os fármacos foi
excelente e ambos também
promoveram acentuada regressão da dor, sendo que no grupo do
nimesulida houve regressão mais
rápida da dor já dentro da primeira hora de tratamento.
AR-00.01.18 - MYZ - Bula Profissional
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com
osteoartrite de joelho. 44 pacientes foram incluídos e randomizados
para o grupo de nimesulida
(100 mg duas vezes ao dia) ou celocoxibe (200 mg uma vez ao dia) por 2
semanas, 20 dos quais
apresentavam derrame articular. A intensidade