Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NIMESULIDA
MYLAN LABORATORIOS LTDA
ANTINFLAMATORIOS
NIMESULIDA
ANTINFLAMATORIOS
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1883000400016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) - 1883000400024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1883000400032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1883000400040 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2018-06-04
AR-00.01.18 - MYZ - Bula Paciente MYZILDREM (nimesulida) Comprimido 100 mg AR-00.01.18 - MYZ - Bula Paciente MYZILDREM (NIMESULIDA) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA COMPRIMIDO I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Myzildrem (comprimido 100 mg) FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Embalagem com 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: nimesulida....................................................................100 mg excipientes*.............................................. q.s.p. 1 comprimido *Excipientes: docusato de sódio, celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose, amidoglicolato de sódio, óleo vegetal hidrogenado e estearato de magnésio. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MYZILDREM é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual está relacionada a produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam. O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar MYZILDREM é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas. AR-00.01.18 - MYZ - Bula Paciente 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente do medicamento; histórico de reações de hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo – estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar, rinite – inflamação Přečtěte si celý dokument
MYZILDREM (nimesulida) Comprimido 100 mg AR-00.01.18 - MYZ - Bula Profissional MYZILDREM (NIMESULIDA) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA COMPRIMIDO I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Myzildrem (comprimido 100 mg) FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Embalagem com 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: nimesulida....................................................................100 mg excipientes*.............................................. q.s.p. 1 comprimido *Excipientes: docusato de sódio, celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose, amidoglicolato de sódio, óleo vegetal hidrogenado e estearato de magnésio. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1.INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. 2.RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada após a administração de um dos medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada regressão da dor, sendo que no grupo do nimesulida houve regressão mais rápida da dor já dentro da primeira hora de tratamento. AR-00.01.18 - MYZ - Bula Profissional O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo de nimesulida (100 mg duas vezes ao dia) ou celocoxibe (200 mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais apresentavam derrame articular. A intensidade Přečtěte si celý dokument