MYOXAM 600 mg, GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

MIDECAMICINA ACETATO

제공처:

LABORATORIOS MENARINI S.A.

ATC 코드:

J01FA11

INN (International Name):

MIDECAMICINA ACETATE

복용량:

600 mg

약제 형태:

GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

구성:

MIDECAMICINA ACETATO 600 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Miocamicina

제품 요약:

MYOXAM 600 mg, GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 12 sobres Autorizado 03/08/2001 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2001-08-03

환자 정보 전단

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
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MEDICAMENTO
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EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es MYOXAM 600 mg Granulado para suspensión oral y para qué se
utiliza
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Cómo tomar MYOXAM 600 mg Granulado para suspensión oral
4.
Posibles efectos adversos
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Conservación de MYOXAM 600 mg Granulado para suspensión oral
MYOXAM 600 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL_ _
DIACETIL-MIDECAMICINA
-
El
principio
activo
de
MYOXAM
600
mg
Granulado
para
suspensión
oral
es
Diacetil-
midecamicina (DCI), conteniendo 600 mg por sobre.
-
Los excipientes son: Sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo,
parahidroxibenzoato de
propilo, etilcelulosa, ácido cítrico, fosfato sódico, hipromelosa,
dimeticona, palmitato de sorbitano,
monoestearato de glicerol, palmitato de sacarosa, manitol, aroma de
plátano y colorante amarillo
naranja S (E-110).
EL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE ES:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII, 587 - Badalona (Barcelona) España
"bajo licencia de Meiji Seika Kaisha Ltd. Tokio-Japón"
1.
QUÉ ES MYOXAM 600 MG GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento se presenta en forma de granulado para suspensión
oral.
Diacetil-midecamicina, principio activo de MYOXAM 600 mg Granulado
para suspensión oral, es un
antibiótico de la familia de los macrólidos.
Cada envase de MYOXAM 600 mg Granulado para suspensión oral contiene
12 sobres monodosis.
MYOXAM 600 mg Granulado para suspensión oral está

제품 특성 요약

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MYOXAM
Diacetil-midecamicina
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos
MYOXAM 250 mg/5ml Granulado para suspensión oral
MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral
MYOXAM 600 mg Granulado para suspensión oral
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PARA MYOXAM 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:
Cada comprimido contiene: Diacetil-midecamicina (DCI), 600 mg
PARA MYOXAM 250 MG/5 ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL:
Cada frasco de 30 g de granulado para preparar 120 ml de suspensión
extemporánea contiene:
Diacetil-midecamicina (DCI), 6 g
(Cada
5
ml
de
suspensión
extemporánea
reconstituida
contienen
250
mg
de
diacetil-
midecamicina).
PARA MYOXAM 900 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL:
Cada sobre contiene: Diacetil-midecamicina (DCI), 900 mg
PARA MYOXAM 600 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL:
Cada sobre contiene: Diacetil-midecamicina (DCI), 600 mg
Para los excipientes, ver el apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos.
Granulado para suspensión oral para preparar de forma extemporánea
en unidosis (sobres) o
multidosis (frasco).
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes sensibles a
diacetil-midecamicina
(ver apartado Propiedades Farmacológicas) en niños y adultos, en las
siguientes condiciones:
_- Infecciones del tracto respiratorio superior: _ amigdalitis,
faringitis, rinofaringitis, sinusitis,
otitis, escarlatina.
_- Infecciones del tracto respiratorio inferior: _bronquitis,
neumonías.
_ _
_Infecciones cutáneas : _piodermitis, abscesos, forunculosis.
- _ Infecciones odontoestomatológicas._
- _ Infecciones urogenitales_.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La pauta posológica recomendada estará en func