Mycophenolatmofetil Ascend 250 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.)

제공처:

Ascend GmbH (8124894)

복용량:

250 mg

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Teil 1 - Hartkapsel; Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.) (26196) 250 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2021-02-09

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYCOPHENOLATMOFETIL ASCEND 250 MG HARTKAPSELN
Mycophenolatmofetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mycophenolatmofetil Ascend und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolatmofetil Ascend
beachten?
3.
Wie ist Mycophenolatmofetil Ascend einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mycophenolatmofetil Ascend aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MYCOPHENOLATMOFETIL ASCEND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die vollständige Bezeichnung dieses Arzneimittels lautet
Mycophenolatmofetil Ascend 250 mg
Hartkapseln.
•
In dieser Gebrauchsinformation wird die kürzere Bezeichnung
Mycophenolatmofetil Ascend
verwendet.
Dieses Arzneimittel enthält Mycophenolatmofetil.
•
Dieses gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Immunsuppressiva“ genannt werden.
Mycophenolatmofetil Ascend wird angewendet, um zu verhindern, dass Ihr
Körper ein verpflanztes
Organ abstößt:
•
Niere, Herz oder Leber.
Mycophenolatmofetil Ascend sollte zusammen mit anderen Arzneimitteln
angewendet werden:
•
Ciclosporin und Kortikosteroiden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYCOPHENOLATMOFETIL ASCEND
BEACHTEN?
WARNUNG
Mycophenolat verursacht Geburtsfehler und Fehlgeburten. Wenn Sie eine
Frau sind,

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mycophenolatmofetil Ascend 250 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 250 mg Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Kapseln aus Hartgelatine der Größe „1", blaues Ober- und braunes
Unterteil, die in schwarzer
Farbe den Aufdruck „266" tragen. Sie sind gefüllt mit weißem bis
gelblichem Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mycophenolatmofetil ist in Kombination mit Ciclosporin und
Kortikosteroiden zur Prophylaxe
akuter Transplantatabstoßung bei Patienten mit allogener Nieren-,
Herz- oder
Lebertransplantation angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Mycophenolatmofetil Ascend soll von entsprechend
qualifizierten
Transplantationsspezialisten eingeleitet und fortgeführt werden.
DOSIERUNG
Anwendung bei Nierentransplantation
_Erwachsene _
Eine orale Therapie mit Mycophenolatmofetil Ascend sollte innerhalb
von 72 Stunden nach der
Transplantation eingeleitet werden. Die empfohlene Dosis für
Nierentransplantationspatienten
beträgt zweimal täglich 1 g (Tagesdosis: 2 g).
_Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren _
Die empfohlene Dosis Mycophenolatmofetil beträgt 600 mg/m2 zweimal
täglich oral
verabreicht (bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2 g).
Mycophenolatmofetil Ascend
Hartkapseln sollten nur Patienten mit einer Körperoberfläche von
mindestens 1,25 m
2
verordnet
werden. Patienten mit einer Körperoberfläche von 1,25 bis 1,5 m
2
können Mycophenolatmofetil
Ascend Hartkapseln in einer Dosis von zweimal täglich 750 mg
(Tagesdosis: 1,5 g) verordnet
bekommen. Patienten mit einer Körperoberfläche von mehr als 1,5 m
2
können
Mycophenolatmofetil Ascend Hartkapseln in einer Dosis von zweimal
täglich 1 g verordnet
bekommen (Tagesdosis: 2 g). Da im Vergleich zu Erwachsenen in dieser
Altersgruppe einige
der Nebenwirkungen häufiger auftreten