البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.)
Ascend GmbH (8124894)
250 mg
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.) (26196) 250 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-02-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MYCOPHENOLATMOFETIL ASCEND 250 MG HARTKAPSELN Mycophenolatmofetil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mycophenolatmofetil Ascend und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolatmofetil Ascend beachten? 3. Wie ist Mycophenolatmofetil Ascend einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mycophenolatmofetil Ascend aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MYCOPHENOLATMOFETIL ASCEND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die vollständige Bezeichnung dieses Arzneimittels lautet Mycophenolatmofetil Ascend 250 mg Hartkapseln. • In dieser Gebrauchsinformation wird die kürzere Bezeichnung Mycophenolatmofetil Ascend verwendet. Dieses Arzneimittel enthält Mycophenolatmofetil. • Dieses gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Immunsuppressiva“ genannt werden. Mycophenolatmofetil Ascend wird angewendet, um zu verhindern, dass Ihr Körper ein verpflanztes Organ abstößt: • Niere, Herz oder Leber. Mycophenolatmofetil Ascend sollte zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden: • Ciclosporin und Kortikosteroiden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYCOPHENOLATMOFETIL ASCEND BEACHTEN? WARNUNG Mycophenolat verursacht Geburtsfehler und Fehlgeburten. Wenn Sie eine Frau sind, اقرأ الوثيقة كاملة
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mycophenolatmofetil Ascend 250 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 250 mg Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Kapseln aus Hartgelatine der Größe „1", blaues Ober- und braunes Unterteil, die in schwarzer Farbe den Aufdruck „266" tragen. Sie sind gefüllt mit weißem bis gelblichem Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mycophenolatmofetil ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Prophylaxe akuter Transplantatabstoßung bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Mycophenolatmofetil Ascend soll von entsprechend qualifizierten Transplantationsspezialisten eingeleitet und fortgeführt werden. DOSIERUNG Anwendung bei Nierentransplantation _Erwachsene _ Eine orale Therapie mit Mycophenolatmofetil Ascend sollte innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation eingeleitet werden. Die empfohlene Dosis für Nierentransplantationspatienten beträgt zweimal täglich 1 g (Tagesdosis: 2 g). _Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren _ Die empfohlene Dosis Mycophenolatmofetil beträgt 600 mg/m2 zweimal täglich oral verabreicht (bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2 g). Mycophenolatmofetil Ascend Hartkapseln sollten nur Patienten mit einer Körperoberfläche von mindestens 1,25 m 2 verordnet werden. Patienten mit einer Körperoberfläche von 1,25 bis 1,5 m 2 können Mycophenolatmofetil Ascend Hartkapseln in einer Dosis von zweimal täglich 750 mg (Tagesdosis: 1,5 g) verordnet bekommen. Patienten mit einer Körperoberfläche von mehr als 1,5 m 2 können Mycophenolatmofetil Ascend Hartkapseln in einer Dosis von zweimal täglich 1 g verordnet bekommen (Tagesdosis: 2 g). Da im Vergleich zu Erwachsenen in dieser Altersgruppe einige der Nebenwirkungen häufiger auftreten اقرأ الوثيقة كاملة