MULADO 500MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

제공처:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC 코드:

A10BA02

INN (International Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

복용량:

500MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

METFORMIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0248008 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248007 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247997 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260773 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248004 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248000 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260774 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260775 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248005 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248006 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247999 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247998 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248003 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248002 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248001 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2022-05-03

환자 정보 전단

1
Sp. zn. sukls40395/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
MULADO 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
MULADO 850 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
MULADO 1 000 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Mulado a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mulado
užívat
3.
Jak se přípravek Mulado užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mulado uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVE
K MULADO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Mulado obsahuje metformin, je to lék k léčbě diabetu
(cukrovky). Patří mezi skupinu
léčivých přípravků nazývanou biguanidy.
_ _
Inzulin je hormon vytvářený ve slinivce břišní, který umožní,
aby Vaše tělo vychytávalo glukosu
(cukr) z krve. Vaše tělo využívá glukosu k tvorbě energie nebo
ji ukládá pro budoucí použití.
Pokud máte cukrovku, nevytváří Vaše slinivka dostatek inzulinu
nebo Vaše tělo není schopno správně
využívat inzulin, který vytváří. To vede k vysoké hladině
glukosy ve Vaší krvi. Přípravek Mulado
pomáhá snižovat hladinu glukosy ve Vaší krvi na normální
hladinu, jak je to jen možné.
U dospělých pacien

제품 특성 요약

1
Sp. zn. sukls40395/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mulado 500 mg potahované tablety
Mulado 850 mg potahované tablety
Mulado 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Mulado 500 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje
500 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 390 mg metforminu.
Mulado 850 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje
850 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 662,9 mg metforminu.
Mulado 1000 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje
1000 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 780 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Mulado 500 mg potahované tablety:
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. Na jedné straně
tablety je vyražena půlicí rýha ve tvaru
písmene V. Průměr tablety je přibližně 12 mm. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Mulado 850 mg potahované tablety:
Bílé, oválné, potahované tablety. Na obou stranách tablety je
vyražena půlicí rýha, na jedné straně ve
tvaru písmene V. Rozměry tablety jsou přibližně 19 × 8,7 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení
tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Mulado 1000 mg potahované tablety:
Bílé, oválné potahované tablety. Na obou stranách tablety je
vyražena půlicí rýha, na jedné straně ve
tvaru písmene V. Rozměry tablety jsou přibližně 19 × 10 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou
tam, kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykemii.
•
Dospělí: Přípravek Mulado může být užíván v monoterapii nebo
v kombinaci s ostatními
perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem.
•
Děti od 10 let věku a dospívající: