Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0248008 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248007 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247997 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260773 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248004 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248000 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260774 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260775 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248005 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248006 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247999 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247998 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248003 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248002 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248001 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-03
1 Sp. zn. sukls40395/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MULADO 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY MULADO 850 MG POTAHOVANÉ TABLETY MULADO 1 000 MG POTAHOVANÉ TABLETY metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Mulado a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mulado užívat 3. Jak se přípravek Mulado užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mulado uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVE K MULADO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Mulado obsahuje metformin, je to lék k léčbě diabetu (cukrovky). Patří mezi skupinu léčivých přípravků nazývanou biguanidy. _ _ Inzulin je hormon vytvářený ve slinivce břišní, který umožní, aby Vaše tělo vychytávalo glukosu (cukr) z krve. Vaše tělo využívá glukosu k tvorbě energie nebo ji ukládá pro budoucí použití. Pokud máte cukrovku, nevytváří Vaše slinivka dostatek inzulinu nebo Vaše tělo není schopno správně využívat inzulin, který vytváří. To vede k vysoké hladině glukosy ve Vaší krvi. Přípravek Mulado pomáhá snižovat hladinu glukosy ve Vaší krvi na normální hladinu, jak je to jen možné. U dospělých pacien Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls40395/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mulado 500 mg potahované tablety Mulado 850 mg potahované tablety Mulado 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Mulado 500 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin- hydrochloridu, což odpovídá 390 mg metforminu. Mulado 850 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin- hydrochloridu, což odpovídá 662,9 mg metforminu. Mulado 1000 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg metformin- hydrochloridu, což odpovídá 780 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Mulado 500 mg potahované tablety: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. Na jedné straně tablety je vyražena půlicí rýha ve tvaru písmene V. Průměr tablety je přibližně 12 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Mulado 850 mg potahované tablety: Bílé, oválné, potahované tablety. Na obou stranách tablety je vyražena půlicí rýha, na jedné straně ve tvaru písmene V. Rozměry tablety jsou přibližně 19 × 8,7 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Mulado 1000 mg potahované tablety: Bílé, oválné potahované tablety. Na obou stranách tablety je vyražena půlicí rýha, na jedné straně ve tvaru písmene V. Rozměry tablety jsou přibližně 19 × 10 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou tam, kde samotné dietní opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykemii. • Dospělí: Přípravek Mulado může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem. • Děti od 10 let věku a dospívající: Přečtěte si celý dokument