국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIDACLOPRID
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QP54AB52
IMIDACLOPRID
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 0 4 ml, Caja con 2 pipetas de 0 4 ml, Caja con 3 pipetas de 0 4 ml, Caja con 4 pipetas de 0 4 ml, Caja con
con receta
Gatos; Hurones
Combinaciones con Moxidectina
Indicaciones especie Hurones: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Hurones: FILARIASIS; Indicaciones especie Hurones: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Hurones: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Hurones: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Hurones: INFESTACION POR PULGAS; Indicaciones especie Hurones: SARNA NOTOEDRICA; Indicaciones especie Hurones: FILARIASIS; Indicaciones especie Hurones: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CANARIOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS DE MENOS DE 9 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie 119: GATOS GRANDES; Interacciones especie Todas: ANTIPARASITARIOS; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO
Autorizado, 587252 Suspenso, 587253 Suspenso, 587254 Suspenso, 587255 Suspenso, 587256 Suspenso, 587257 Suspenso, 587258 Suspens
2018-06-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 16 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: MOXICLEAR 40 MG + 4 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Moxiclear 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños y hurones Imidacloprid, moxidectina 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S US TANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Cada pipeta de 0,4 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Imidacloprid 40 mg Moxidectina 4 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E 321) 0,4 mg Alcohol bencílico c.s. para 0,4 ml Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera opalescencia. 4. INDICACIÓN(ES) DE US O PARA GATOS que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas: • tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (_Ctenocephalides felis_), • tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes cynotis_), • tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_), • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria immitis_), • tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales (larvas L4, adultos inmaduros y adultos de _Toxocara cati_ y _Ancylostoma tubaeforme_). El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP). PARA HURONES que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixta 전체 문서 읽기
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Moxiclear 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños y hurones 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 0,4 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Imidacloprid 40 mg Moxidectina 4 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E 321) 0,4 mg Alcohol bencílico c.s. para 0,4 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera opalescencia. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Gatos, hurones. 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO PARA GATOS que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas: • tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (_Ctenocephalides felis_), • tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes cynotis_), • tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_), • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria immitis_), • tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales (larvas L4, adultos inmaduros y adultos de _Toxocara cati_ y _Ancylostoma tubaeforme_). El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP). PARA HURONES que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas: • tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (_Ctenocephalides felis_), • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria immitis_). 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en gatitos de menos de 9 semanas. No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANID 전체 문서 읽기