MOXICLEAR 40 mg + 4 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

IMIDACLOPRID

Available from:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC code:

QP54AB52

INN (International Name):

IMIDACLOPRID

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composition:

Administration route:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Units in package:

Caja con 1 pipeta de 0 4 ml, Caja con 2 pipetas de 0 4 ml, Caja con 3 pipetas de 0 4 ml, Caja con 4 pipetas de 0 4 ml, Caja con

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Gatos; Hurones

Therapeutic area:

Combinaciones con Moxidectina

Product summary:

Indicaciones especie Hurones: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Hurones: FILARIASIS; Indicaciones especie Hurones: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Hurones: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Hurones: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Hurones: INFESTACION POR PULGAS; Indicaciones especie Hurones: SARNA NOTOEDRICA; Indicaciones especie Hurones: FILARIASIS; Indicaciones especie Hurones: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CANARIOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS DE MENOS DE 9 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie 119: GATOS GRANDES; Interacciones especie Todas: ANTIPARASITARIOS; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO

Authorization status:

Autorizado, 587252 Suspenso, 587253 Suspenso, 587254 Suspenso, 587255 Suspenso, 587256 Suspenso, 587257 Suspenso, 587258 Suspens

Authorization date:

2018-06-26

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 16
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
MOXICLEAR 40 MG + 4 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
GATOS PEQUEÑOS Y HURONES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moxiclear 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos pequeños y hurones
Imidacloprid, moxidectina
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S US TANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada pipeta de 0,4 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
40 mg
Moxidectina
4 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,4 mg
Alcohol bencílico
c.s. para 0,4 ml
Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera
opalescencia.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
PARA GATOS que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:
• tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),
• tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos
(_Otodectes cynotis_),
• tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_),
• prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immitis_),
• tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales
(larvas L4, adultos inmaduros y adultos de
_Toxocara cati_ y _Ancylostoma tubaeforme_).
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento de la dermatitis alérgica por
picadura de pulgas (DAPP).
PARA HURONES que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixta

Summary of Product characteristics

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moxiclear 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos pequeños y hurones
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,4 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
40 mg
Moxidectina
4 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,4 mg
Alcohol bencílico
c.s. para 0,4 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera
opalescencia.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Gatos, hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PARA GATOS que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:
• tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),
• tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos
(_Otodectes cynotis_),
• tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_),
• prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immitis_),
• tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales
(larvas L4, adultos inmaduros y adultos de
_Toxocara cati_ y _Ancylostoma tubaeforme_).
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento de la dermatitis alérgica por
picadura de pulgas (DAPP).
PARA HURONES que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:
• tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),
• prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immitis_).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatitos de menos de 9 semanas.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes.
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MINISTERIO DE SANID