국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MONTELUKASTNATRIUM
2care4 ApS
R03DC03
montelukast sodium
5 mg
tyggetabletter
Markedsført
2017-03-23
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MONTETYG 5 MG TYGGETABLETTER TIL BØRN I ALDEREN 6 TIL 14 ÅR Montelukast LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU/DIT BARN BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller dit barn har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Montetyg 5 mg 3. Sådan skal du eller dit barn tage Montetyg 5 mg 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Montetyg 5 mg er en såkaldt leukotrienreceptor- antagonist, som blokerer for nogle stoffer, der kaldes leukotriener. Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i lungerne. Ved at blokere for leukotrienerne, kan Montetyg 5 mg mindske astmasymptomer og hjælpe med at kontrollere astmaen. Din eller dit barns læge har ordineret Montetyg 5 mg til behandling af din eller dit barns astma og til at forhindre astmasymptomer om dagen og natten. • Montetyg 5 mg anvendes til behandling af pædiatriske patienter i alderen 6 til 14 år, som har brug for yderligere behandling end den medicin, de allerede får. • Montetyg 5 mg kan også anvendes som et alternativ til inhalerede kortikosteroider til patienter i alderen 6 til 14 år, der ikke for nylig har taget kortikosteroidtabletter mod deres astma, og som har vist, at de ikke kan anvende inhalerede kortikosteroider. • Montetyg 5 mg hjælper også med at forebygge forsnævring af luftvejene udløst af fysisk aktivitet hos patienter 전체 문서 읽기
7. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MONTETYG, TYGGETABLETTER 5 MG (2CARE4 APS) 0. D.SP.NR. 27039 1. LÆGEMIDLETS NAVN Montetyg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tyggetablet indeholder montelukastnatrium svarende til 5 mg montelukast. Hjælpestof: Dette lægemiddel iIndeholder 1,5 mg aspartam (E951) per tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter (2care4 ApS). Lyserøde, spættede, runde, bikonvekse tabletter præget “M5” ” på den ene side, flade på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Montetyg er indiceret til pædiatriske patienterbørn i alderen 6 til 14 år som tillægsbehandling af astma til patienter med mild til moderat vedvarende astma, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med inhalerede kortikosteroider, og hvor korttidsvirkende betaagonister efter behov ikke giver tilstrækkelig klinisk kontrol af astmaen. Montetyg kan desuden anvendes som alternativ behandling til lavdosis- inhalationskortikosteroider til patienter i alderen fra 6 til 14 år med mild vedvarende astma, der ikke for nylig har haft alvorlige astmaanfald, som krævede anvendelse af orale kortikosteroider, og som har vist, at de ikke er i stand til at benytte inhalationskortikosteroider (se pkt. 4.2). Montetyg er desuden indiceret til forebyggelse af astma hos børn i alderen 6 år og derover, hvor der overvejende er tale om anstrengelsesudløst bronkokonstriktion. _dk_hum_59036_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis til børn og unge i alderen 6-14 år er én tyggetablet på 5 mg én gang dagligt, som skal tages om aftenen. Hvis Montetyg tages sammen med mad, skal tabletten tages en time før eller to timer efter maden. Justering af dosis er ikke nødvendig inden for denne aldersgruppe. _Generelle anbefalinger: _ Den terapeutiske effekt af montelukast på astmakontrolparametrene indtræder inden for én dag. Patienterne skal instrueres i at fortsætte med at tage montelukast, også når deres as 전체 문서 읽기