MOMETAZONA FUROAT CIPLA 50 micrograme/doza

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

MOMETASONUM

제공처:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA

ATC 코드:

R01AD09

INN (International Name):

MOMETASONUM

복용량:

50micrograme/doza

약제 형태:

SPRAY NAZ., SUSP.

처방전 유형:

PRF

Manufactured by:

CIPLA (EU) LIMITED - MAREA BRITANIE

치료 그룹:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIDIENE

제품 요약:

6355/2014/01 Cutie cu un flac. din PEÎD, prevazut cu pompa dozatoare manuala din PP care contine 18 g suspensie, echivalent cu 140 doze;

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6355/2014/01 _ANEXA 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MOMETAZONĂ FUROAT CIPLA 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL,
SUSPENSIE
Furoat de mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mometazonă Furoat spray nazal, suspensie şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mometazonă Furoat
spray nazal, suspensie
3.
Cum să utilizaţi Mometazonă Furoat spray nazal, suspensie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mometazonă Furoat spray nazal, suspensie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOMETAZONĂ FUROAT SPRAY NAZAL, SUSPENSIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Ce este Mometazonă Furoat spray nazal, suspensie?
Mometazonă Furoat spray nazal, suspensie conţine substanţa activă
furoat de mometazonă (sub formă de
monohidrat). Furoatul de mometazonă este un corticosteroid (pe scurt,
steroid) care are acţiune
antiinflamatorie, reducând edemul şi iritaţia care provoacă
strănut, mâncărime şi nas înfundat sau cu secreţii.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MOMETAZONĂ FUROAT SPRAY NAZAL, SUSPENSIE?
Febra fânului și rinita perenă
Acest medicament este utilizat pentru tratarea simptomelor febrei
fânului (denumită și rinită alergică sezonieră)
și ale rinitei perene

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6355/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mometazonă furoat Cipla 50 micrograme/doză, spray nazal, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pulverizare din pompă (100 mg) conţine furoat de mometazonă
50 micrograme (sub formă de
monohidrat) ca doză distribuită (doză reală).
Excipient cu efect cunoscut: Acest medicament conţine clorură de
benzalconiu 20 micrograme pe doză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă, omogenă,
redispersabilă, cu pH de aproximativ 4,20 - 5 şi
osmolalitate de 270 – 330 miliosmoli/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mometazonă furoat spray nazal, suspensie este indicat pentru
utilizare la adulţi, copii şi adolescenţi cu
vârsta de 3 ani şi peste, pentru tratamentul simptomelor rinitei
alergice sezoniere sau perene.
Mometazonă furoat spray nazal, suspensie este indicat pentru
tratamentul polipilor nazali la adulţii, copii și
adolescenți cu vârsta de 18 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Rinită alergică sezonieră sau perenă _
_ _
_Pacienţi adulţi (incluzând pacienţi vârstnici) şi adolescenţi
cu vârsta de 12 ani şi peste_
:
Doza uzuală recomandată este de câte 2 pulverizări (50
micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe
zi (doză totală de 200 micrograme). Odată ce simptomele sunt
controlate terapeutic, reducerea dozei la
câte 1 pulverizare în fiecare nară (doză totală de 100
micrograme) poate fi eficace pentru tratamentul de
întreţinere. Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod
adecvat, doza poate fi crescută până la o
doză zilnică maximă de câte 4 pulverizări în fiecare nară
(doză totală de 400 micrograme). După ce
simptomele sunt controlate terapeutic, se recomandă reducerea dozei.
2
_Copii și adolesc