Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MOMETASONUM
PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA
R01AD09
MOMETASONUM
50micrograme/doza
SPRAY NAZ., SUSP.
PRF
CIPLA (EU) LIMITED - MAREA BRITANIE
DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIDIENE
6355/2014/01 Cutie cu un flac. din PEÎD, prevazut cu pompa dozatoare manuala din PP care contine 18 g suspensie, echivalent cu 140 doze;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6355/2014/01 _ANEXA 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MOMETAZONĂ FUROAT CIPLA 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE Furoat de mometazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mometazonă Furoat spray nazal, suspensie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mometazonă Furoat spray nazal, suspensie 3. Cum să utilizaţi Mometazonă Furoat spray nazal, suspensie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mometazonă Furoat spray nazal, suspensie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MOMETAZONĂ FUROAT SPRAY NAZAL, SUSPENSIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este Mometazonă Furoat spray nazal, suspensie? Mometazonă Furoat spray nazal, suspensie conţine substanţa activă furoat de mometazonă (sub formă de monohidrat). Furoatul de mometazonă este un corticosteroid (pe scurt, steroid) care are acţiune antiinflamatorie, reducând edemul şi iritaţia care provoacă strănut, mâncărime şi nas înfundat sau cu secreţii. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MOMETAZONĂ FUROAT SPRAY NAZAL, SUSPENSIE? Febra fânului și rinita perenă Acest medicament este utilizat pentru tratarea simptomelor febrei fânului (denumită și rinită alergică sezonieră) și ale rinitei perene Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6355/2014/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mometazonă furoat Cipla 50 micrograme/doză, spray nazal, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pulverizare din pompă (100 mg) conţine furoat de mometazonă 50 micrograme (sub formă de monohidrat) ca doză distribuită (doză reală). Excipient cu efect cunoscut: Acest medicament conţine clorură de benzalconiu 20 micrograme pe doză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie. Suspensie de culoare albă sau aproape albă, omogenă, redispersabilă, cu pH de aproximativ 4,20 - 5 şi osmolalitate de 270 – 330 miliosmoli/kg. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mometazonă furoat spray nazal, suspensie este indicat pentru utilizare la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste, pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere sau perene. Mometazonă furoat spray nazal, suspensie este indicat pentru tratamentul polipilor nazali la adulţii, copii și adolescenți cu vârsta de 18 ani şi peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Rinită alergică sezonieră sau perenă _ _ _ _Pacienţi adulţi (incluzând pacienţi vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste_ : Doza uzuală recomandată este de câte 2 pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (doză totală de 200 micrograme). Odată ce simptomele sunt controlate terapeutic, reducerea dozei la câte 1 pulverizare în fiecare nară (doză totală de 100 micrograme) poate fi eficace pentru tratamentul de întreţinere. Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod adecvat, doza poate fi crescută până la o doză zilnică maximă de câte 4 pulverizări în fiecare nară (doză totală de 400 micrograme). După ce simptomele sunt controlate terapeutic, se recomandă reducerea dozei. 2 _Copii și adolesc Læs hele dokumentet