MOCLOBEMID-PUREN 300 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Moclobemid

제공처:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (국제 이름):

Moclobemide

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 300 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2001-06-13

환자 정보 전단

GI-661-02/08
MOCLOBEMID-PUREN® 300 mg Filmtbl. 
KSt 22.02.08 
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Zul.-Verl. v. 26.05.2005 (CRD)
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei_
_Fragen bitte an Ihre Ärztin / Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
MOCLOBEMID-PUREN® 300 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Moclobemid
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
- ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:  300 mg Moclobemid
-  SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose; Maisstärke; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
(Ph.Eur.); Povidon K 30; Magnesiumstearat (Ph.Eur.);
Hyprolose; Hypromellose; Titandioxid (E 171); Macrogol
400.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Weiße, ovale, bikonvex geformte Filmtabletten mit weißem Kern, mit Bruchrille auf einer und dem
Aufdruck “P-Logo" und “300” auf der anderen Seite versehen, erhältlich in Packungen mit
20 Filmtabletten (N1), 50 Filmtabletten (N2) und 100 Filmtabletten (N3)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antidepressivum.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HERSTELLER
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG  

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 1   

Hildebrandstr. 12
40764 Langenfeld   

37081 Göttingen
Telefon: 02173 / 1674 – 0
Telefax: 02173 / 1674 – 240
ANWENDUNGSGEBIETE
MOCLOBEMID-PUREN® 300 mg Filmtabletten sind angezeigt für die Behandlung depressiver
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN SIE MOCLOBEMID-PUREN® 300 MG FILMTABLETTEN NICHT EINNEHMEN?_
Sie dürfen MOCLOBEMID-PUREN® 300 mg Filmtabletten nicht einnehmen bei:
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MOCLOBEMID-PUREN® 300 mg Filmtbl. 
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Zul.-Verl. v. 26.05.2005 (CRD)
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Überempfind

제품 특성 요약

FI-660/661-02/08
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
MOCLOBEMID-PUREN
®
 150 MG FILMTABLETTEN
MOCLOBEMID-PUREN
®
 300 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL 
MOCLOBEMID-PUREN
®
 150 mg Filmtabletten
MOCLOBEMID-PUREN
®
 300 mg Filmtabletten 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_MOCLOBEMID-PUREN_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten:_
Eine Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid.
_MOCLOBEMID-PUREN_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Moclobemid  150 mg Filmtabletten:
Gelbe, ovale, bikonvex geformte Filmtabletten mit weißem Kern, mit Bruchrille auf einer 
und dem Aufdruck “P-Logo" und “150” auf der anderen Seite versehen. 
Moclobemid  300 mg Filmtabletten:
Weiße, ovale, bikonvex geformte Filmtabletten mit weißem Kern, mit Bruchrille auf einer 
und dem Aufdruck “P-Logo" und “300” auf der anderen Seite versehen. 
Die Filmtabletten sind teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moclobemid ist angezeigt für die Behandlung von Episoden einer Major Depression.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene: 
MOCLOBEMID-PUREN
®
 150 mg/300 mg Filmtbl.     
KSt 22.02.08
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Zul.-Verl. v. 26.05.2005 (CRD)
FI-660/661-02/08
In der Regel beträgt die Anfangsdosis 300 mg Moclobemid pro Tag. Diese wird aufgeteilt auf 
mehrere Gaben, die jeweils nach den Mahlzeiten einzunehmen sind. Die Filmtabletten sollten 
mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 600 mg Moclobemid gesteigert werden. Die Dosis darf 
jedoch nicht innerhalb der 1. Woche der Behandlung erhöht werden, da die Bioverfügbarkeit in 
dieser Zeit noch ansteigt und in den ersten 1 – 3 Wochen möglicherweise noch keine klinische�