Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moclobemid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Moclobemide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-06-13
GI-661-02/08 MOCLOBEMID-PUREN® 300 mg Filmtbl. KSt 22.02.08 Seite 1 von 7 Zul.-Verl. v. 26.05.2005 (CRD) _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_ _enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei_ _Fragen bitte an Ihre Ärztin / Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION MOCLOBEMID-PUREN® 300 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Moclobemid ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: - ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 300 mg Moclobemid - SONSTIGE BESTANDTEILE: Lactose; Maisstärke; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.); Povidon K 30; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Hyprolose; Hypromellose; Titandioxid (E 171); Macrogol 400. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Weiße, ovale, bikonvex geformte Filmtabletten mit weißem Kern, mit Bruchrille auf einer und dem Aufdruck “P-Logo" und “300” auf der anderen Seite versehen, erhältlich in Packungen mit 20 Filmtabletten (N1), 50 Filmtabletten (N2) und 100 Filmtabletten (N3) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antidepressivum. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER HERSTELLER Actavis Deutschland GmbH & Co. KG allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 1 Hildebrandstr. 12 40764 Langenfeld 37081 Göttingen Telefon: 02173 / 1674 – 0 Telefax: 02173 / 1674 – 240 ANWENDUNGSGEBIETE MOCLOBEMID-PUREN® 300 mg Filmtabletten sind angezeigt für die Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). GEGENANZEIGEN _WANN DÜRFEN SIE MOCLOBEMID-PUREN® 300 MG FILMTABLETTEN NICHT EINNEHMEN?_ Sie dürfen MOCLOBEMID-PUREN® 300 mg Filmtabletten nicht einnehmen bei: GI-661-02/08 MOCLOBEMID-PUREN® 300 mg Filmtbl. KSt 22.02.08 Seite 2 von 7 Zul.-Verl. v. 26.05.2005 (CRD) - Überempfind Lugege kogu dokumenti
FI-660/661-02/08 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) MOCLOBEMID-PUREN ® 150 MG FILMTABLETTEN MOCLOBEMID-PUREN ® 300 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL MOCLOBEMID-PUREN ® 150 mg Filmtabletten MOCLOBEMID-PUREN ® 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _MOCLOBEMID-PUREN_ _®_ _ 150 mg Filmtabletten:_ Eine Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid. _MOCLOBEMID-PUREN_ _®_ _ 300 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Moclobemid 150 mg Filmtabletten: Gelbe, ovale, bikonvex geformte Filmtabletten mit weißem Kern, mit Bruchrille auf einer und dem Aufdruck “P-Logo" und “150” auf der anderen Seite versehen. Moclobemid 300 mg Filmtabletten: Weiße, ovale, bikonvex geformte Filmtabletten mit weißem Kern, mit Bruchrille auf einer und dem Aufdruck “P-Logo" und “300” auf der anderen Seite versehen. Die Filmtabletten sind teilbar. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moclobemid ist angezeigt für die Behandlung von Episoden einer Major Depression. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: MOCLOBEMID-PUREN ® 150 mg/300 mg Filmtbl. KSt 22.02.08 Seite 1 von 8 Zul.-Verl. v. 26.05.2005 (CRD) FI-660/661-02/08 In der Regel beträgt die Anfangsdosis 300 mg Moclobemid pro Tag. Diese wird aufgeteilt auf mehrere Gaben, die jeweils nach den Mahlzeiten einzunehmen sind. Die Filmtabletten sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 600 mg Moclobemid gesteigert werden. Die Dosis darf jedoch nicht innerhalb der 1. Woche der Behandlung erhöht werden, da die Bioverfügbarkeit in dieser Zeit noch ansteigt und in den ersten 1 – 3 Wochen möglicherweise noch keine klinische Lugege kogu dokumenti