êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mitomycinum
Nordic Pharma, s.r.o.
L01DC03
Mitomycinum
20 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990098217
2019-11-12
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA MITOMYCIN C KYOWA, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„, 10 mg, MITOMYCIN C KYOWA, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„, 20 mg. _Mitomycinum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić inej osobie, nawet, jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Mitomycin C Kyowa i w jakim celu go siÄ™ stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mitomycin C Kyowa 3. Jak stosować lek Mitomycin C Kyowa 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mitomycin C Kyowa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MITOMYCIN C KYOWA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Mitomycin C Kyowa jest antybiotykiem, należy do grupy leków znanych jako leki przeciwnowotworowe. DziaÅ‚anie Mitomycin C Kyowa polega na zatrzymywaniu rozrostu nowotworu, prowadzi do Å›mierci komórek nowotworowych a tym samym do niszczenia nowotworu. Mechanizm dziaÅ‚ania leku polega na hamowaniu syntezy DNA, RNA, syntezy biaÅ‚ek, co prowadzi do Å›mierci komórki nowotworowej. Lek stosowany jest w nastÄ™pujÄ…cym leczeniu przeciwnowotworowym: raka żoÅ‚Ä…dka, raka piersi, raka pÅ‚uca, raka pÄ™cherza moczowego, raka szyjki macicy, raka okolic gÅ‚owy i szyi oraz w innych lokalizacjach. Lek jest stosowany jako skÅ‚adnik programów wielolekowych. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MITOMYCIN C KYOWA KIEDY NIE STO ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MITOMYCIN C KYOWA, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„, 10 mg MITOMYCIN C KYOWA, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„, 20 mg 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Mitomycin C Kyowa zawiera w 1 fiolce: - 10 mg mitomycyny_ _(_Mitomycinum_) - 20 mg mitomycyny_ _(_Mitomycinum_) PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. Droga podania dożylna, dotÄ™tnicza i dopÄ™cherzowa. Proszek ma barwÄ™ fioletowÄ…. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mitomycyna wykazuje szeroki zakres dziaÅ‚ania przeciwnowotworowego: obiektywne odpowiedzi (częściowe lub caÅ‚kowite remisje) opisywano u chorych na: raka żoÅ‚Ä…dka, raka piersi, raka pÅ‚uca, raka pÄ™cherza moczowego, raka szyjki macicy, raka okolic gÅ‚owy i szyi oraz w innych lokalizacjach. Produkt leczniczy jest stosowany jako skÅ‚adnik programów wielolekowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Sposób leczenia zależy od rodzaju nowotworu. Mitomycyna może być podawana jako lek jedyny lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Dawki produktu powinny być modyfikowane w zależnoÅ›ci od wieku i stanu chorego. Maksymalna skumulowana dawka, którÄ… może otrzymać pacjent nie może być wiÄ™ksza niż 80 mg /m 2 powierzchni ciaÅ‚a. Nie należy stosować caÅ‚kowitej dawki wiÄ™kszej niż 80 mg /m 2 . Podczas stosowania leku w skojarzeniu z innymi cytostatykami dawka powinna być dostosowana do stopnia toksycznoÅ›ci hematologicznej tych leków. DAWKOWANIE _ _ _PODAWANIE DOÅ»YLNE _ 10 - 20 mg/m 2 pc. mitomycyny rozpuszczonej w 100 do 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy, podawać w ciÄ…gÅ‚ym wlewie dożylnym w czasie ok. 30 min, co 6 do 8 tygodni. _ _ _PODAWANIE DOTĘTNICZE _ 10- 30 mg/m 2 pc. mitomycyny rozpuszczonej w 5 do 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy podawać w jednym ciÄ…gÅ‚ym wstrzykniÄ™ciu lub ciÄ…gÅ‚ym wlewie, c ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°