MISAR 0.25 mg/1 tableta tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

alprazolam

제공처:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

N05BA12

INN (국제 이름):

alprazolam

복용량:

0.25 mg/1 tableta

약제 형태:

tableta

구성:

1 tableta sadrži: 0,25 mg alprazolama

패키지 단위:

30 tableta (1 PVC/PVDC/Al blister), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2017-05-10

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU
Δ MISAR 0,25 mg, tableta
Δ MISAR 0,5 mg, tableta
Δ MISAR 1 mg, tableta
alprazolam
Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo
pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog ljekara ili
farmaceuta.
Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikom
drugom jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi (Pogledajte dio 4).
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1.
Šta je MISAR i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati MISAR
3.
Kako uzimati MISAR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MISAR
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE MISAR I ZA ŠTA SE KORISTI
MISAR je anksiolitik iz skupine benzodiazepina.
MISAR djeluje smirujući te se primjenjuje u liječenju:
-
napada paničnog straha, sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog
prostora)
-
uznemirenosti, nemira i napetosti, sa ili bez manifestacije tjelesnih
simptoma
-
tjeskobnih stanja, uključujući i ona vezana uz depresiju.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MISAR
Nemojte uzimati MISAR ako:
-
ste preosjetljivi na alprazolam ili na bilo koji od pomoćnih
sastojaka (navedenih u dijelu 6) ovoga lijeka,
-
ili ste preosjetljivi na neki od lijekova iz skupine benzodiazepina
-
bolujete od miastenije gravis (teška mišićna slabost)
-
imate ozbiljnih problema s disanjem
-
imate „apneje u spavanju“ (privremeni prestanak disanja tokom
spavanja)
-
imate tešku bolest jetre
-
imate akutnu mentalnu bolest uzrokovanu alkoholom ili drugim
lijekovima koji utiču na centralni nervni
sistem.
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom ako uzimate Misar.
Budite posebno oprezni s lijekom Misar ako:
-
imate oslabljenu funkciju bubrega
-
imate oslabljenu funkciju jetre
-
imate loše opće stanje
2
-
ste osoba starije životn

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ MISAR 0,25 mg tableta
Δ MISAR 0,5 mg tableta
Δ MISAR 1 mg tableta
alprazolam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MISAR 0,25 mg tablete: 1 tableta sadrži 0,25 mg alprazolama.
MISAR 0,5 mg tablete: 1 tableta sadrži 0,5 mg alprazolama.
MISAR 1 mg tablete: 1 tableta sadrži 1 mg alprazolama.
Za pomoćne tvari vidjeti 6.1 Popis pomoćnih tvari.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
MISAR 0,25 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta.
MISAR 0,5 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta s razdjelnom
crtom na jednoj strani i oznakom
„05“ na drugoj.
MISAR 1 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta s razdjelnom
crtom. Tableta se može razdjeliti na
jednake dijelove
.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Alprazolam se primjenjuje u liječenju:
- poremećaja uzrokovanim napadima paničnog straha, sa ili bez
agorafobije
- agitacije, nemira i napetosti, sa ili bez psihosomatskih reakcija
- anksioznih stanja različite težine, uključujući i anksiozna
stanja povezana s depresijom.
Primjenjuje se kao dodatak inicijalnom liječenju depresije kad je
prisutna i anksioznost.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Trajanje liječenja treba unaprijed dogovoriti s bolesnikom, a
bolesnika treba upozoriti o početnim
nuspojavama.
Medikamentozno
liječenje
anksioznosti
mora
uvijek
biti
adjuvantno.
Prilikom
liječenja
napada
paničnog straha, farmakološko liječenje treba biti primarno.
Ako je moguće, liječenje treba započeti, pratiti i završiti isti
liječnik.
U starijih se bolesnika u slučajevima primjene prevelikih doza može
javiti stanje konfuzije.
Doza se mora postupno smanjivati kako bi se izbjegao fenomen
ustezanja. Smanjivanje doze
potrebno je provesti po 0,5 mg sedmično, a u određenim slučajevima
i sporije. (vidjeti dio 4.4.).
U slučajevima naglog prestanka uzimanja benzodiazepina, tokom jedne
ili dvije sedmice mogu se
pojaviti parestezije, poremećaji percepcije i depersonalizacija.
U slučajevima naglog prestanka uzimanja benzodiazepina, prijavljen