Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
alprazolam
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N05BA12
alprazolam
0.25 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 0,25 mg alprazolama
30 tableta (1 PVC/PVDC/Al blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-05-10
1 UPUTA O LIJEKU Δ MISAR 0,25 mg, tableta Δ MISAR 0,5 mg, tableta Δ MISAR 1 mg, tableta alprazolam Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu. Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog ljekara ili farmaceuta. Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi (Pogledajte dio 4). U ovoj uputi možete pročitati sljedeće: 1. Šta je MISAR i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati MISAR 3. Kako uzimati MISAR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MISAR 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE MISAR I ZA ŠTA SE KORISTI MISAR je anksiolitik iz skupine benzodiazepina. MISAR djeluje smirujući te se primjenjuje u liječenju: - napada paničnog straha, sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora) - uznemirenosti, nemira i napetosti, sa ili bez manifestacije tjelesnih simptoma - tjeskobnih stanja, uključujući i ona vezana uz depresiju. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MISAR Nemojte uzimati MISAR ako: - ste preosjetljivi na alprazolam ili na bilo koji od pomoćnih sastojaka (navedenih u dijelu 6) ovoga lijeka, - ili ste preosjetljivi na neki od lijekova iz skupine benzodiazepina - bolujete od miastenije gravis (teška mišićna slabost) - imate ozbiljnih problema s disanjem - imate „apneje u spavanju“ (privremeni prestanak disanja tokom spavanja) - imate tešku bolest jetre - imate akutnu mentalnu bolest uzrokovanu alkoholom ili drugim lijekovima koji utiču na centralni nervni sistem. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom ako uzimate Misar. Budite posebno oprezni s lijekom Misar ako: - imate oslabljenu funkciju bubrega - imate oslabljenu funkciju jetre - imate loše opće stanje 2 - ste osoba starije životn Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ MISAR 0,25 mg tableta Δ MISAR 0,5 mg tableta Δ MISAR 1 mg tableta alprazolam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MISAR 0,25 mg tablete: 1 tableta sadrži 0,25 mg alprazolama. MISAR 0,5 mg tablete: 1 tableta sadrži 0,5 mg alprazolama. MISAR 1 mg tablete: 1 tableta sadrži 1 mg alprazolama. Za pomoćne tvari vidjeti 6.1 Popis pomoćnih tvari. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta MISAR 0,25 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta. MISAR 0,5 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani i oznakom „05“ na drugoj. MISAR 1 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta s razdjelnom crtom. Tableta se može razdjeliti na jednake dijelove . 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Alprazolam se primjenjuje u liječenju: - poremećaja uzrokovanim napadima paničnog straha, sa ili bez agorafobije - agitacije, nemira i napetosti, sa ili bez psihosomatskih reakcija - anksioznih stanja različite težine, uključujući i anksiozna stanja povezana s depresijom. Primjenjuje se kao dodatak inicijalnom liječenju depresije kad je prisutna i anksioznost. 4.2 Doziranje i naČin primjene Trajanje liječenja treba unaprijed dogovoriti s bolesnikom, a bolesnika treba upozoriti o početnim nuspojavama. Medikamentozno liječenje anksioznosti mora uvijek biti adjuvantno. Prilikom liječenja napada paničnog straha, farmakološko liječenje treba biti primarno. Ako je moguće, liječenje treba započeti, pratiti i završiti isti liječnik. U starijih se bolesnika u slučajevima primjene prevelikih doza može javiti stanje konfuzije. Doza se mora postupno smanjivati kako bi se izbjegao fenomen ustezanja. Smanjivanje doze potrebno je provesti po 0,5 mg sedmično, a u određenim slučajevima i sporije. (vidjeti dio 4.4.). U slučajevima naglog prestanka uzimanja benzodiazepina, tokom jedne ili dvije sedmice mogu se pojaviti parestezije, poremećaji percepcije i depersonalizacija. U slučajevima naglog prestanka uzimanja benzodiazepina, prijavljen Lugege kogu dokumenti