MIRZATEN õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

mirtasapiin

제공처:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC 코드:

N06AX11

INN (International Name):

mirtasapiin

복용량:

45mg 50TK; 45mg 14TK; 45mg 90TK; 45mg 500TK; 45mg 250TK; 45mg 200TK; 45mg 48TK; 45mg 28TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MIRZATEN 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
MIRZATEN 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
MIRZATEN 45 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
mirtasapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Mirzaten ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mirzaten’i võtmist
3.
Kuidas Mirzaten’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mirzaten’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIRZATEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mirzaten kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse ANTIDEPRESSANTIDEKS.
Mirzaten’i kasutatakse depressiooni raviks.
Kulub 1 kuni 2 nädalat, enne kui Mirzaten mõjuma hakkab. Pärast 2
kuni 4 nädala möödumist võite te
hakata end paremini tundma. Te peate rääkima oma arstiga, kui
pärast 2 kuni 4 nädala möödumist te ei
tunne end paremini või tunnete end halvemini. Täiendavat teavet on
lõigus 3 pealkirja all "Millal võite
oodata enesetunde paranemist".
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIRZATEN’I VÕTMIST
MIRZATEN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete mirtasapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE. Kui see nii on, rääkige sellest oma arstile esimesel
võimalusel enne Mirzaten’i
võtmist.
-
kui te võtate või olete hiljuti (viimase kahe nädala jooksul)
võtnud ravimeid, mida nimetatakse
monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Mirzaten’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
RÄÄKIGE OMA ARSTIGA

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mirzaten, 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mirzaten, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mirzaten, 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab 15 mg, 30 mg või 45 mg mirtasapiini
(hemihüdraadina).
INN. _Mirtazapinum _
_ _
Teadaolevat toimet omavad abiained:
15 mg tabletid
30 mg tabletid
45 mg tabletid
laktoos
60,28 mg
120,56 mg
180,84 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
15 mg tabletid: Ovaalsed kergelt kaksikkumerad kollakaspruunid
õhukese polümeerikattega tabletid,
poolitusjoonega ühel pool.
30 mg tabletid: Ovaalsed kaksikkumerad oranžikaspruunid õhukese
polümeerikattega tabletid,
poolitusjoonega ühel pool.
45 mg tabletid:_ _Ovaalsed kaksikkumerad valged õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Depressiooni ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud
Efektiivne ööpäevane annus on tavaliselt 15 kuni 45 mg; algannus on
15 või 30 mg.
Mirtasapiini toime avaldub tavaliselt pärast ühe- kuni kahenädalast
kasutamist. Ravi adekvaatse
annusega peaks andma positiivse ravitulemuse 2...4 nädala jooksul.
Ebapiisava ravivastuse korral võib
annust suurendada kuni maksimaalse annuseni. Kui ravivastus puudub
järgneva 2...4 nädala jooksul,
tuleb ravi lõpetada.
Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja – vähemalt
6 kuu jooksul, tagamaks, et neil ei
ole enam sümptomeid.
Ravi mirtasapiiniga soovitatakse ärajätusümptomite vältimiseks
lõpetada järk-järgult (vt lõik 4.4).
Eakad
Soovutuslik annus on sama mis täiskasvanute puhul. Rahuldava ja ohutu
ravivastuse tagamiseks tuleb
eakatel patsientidel annust suurendada tähelepaneliku jälgimise all.
Neerukahjustus
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 40
ml/min) patsientidel võib
mirtasapiini kliirens olla vähenenud. Seda tuleb selle kategooria
patsientide