Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
mirtasapiin
KRKA, d.d., Novo mesto
N06AX11
mirtasapiin
45mg 50TK; 45mg 14TK; 45mg 90TK; 45mg 500TK; 45mg 250TK; 45mg 200TK; 45mg 48TK; 45mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MIRZATEN 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID MIRZATEN 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID MIRZATEN 45 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID mirtasapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Mirzaten ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mirzaten’i võtmist 3. Kuidas Mirzaten’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mirzaten’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MIRZATEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mirzaten kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse ANTIDEPRESSANTIDEKS. Mirzaten’i kasutatakse depressiooni raviks. Kulub 1 kuni 2 nädalat, enne kui Mirzaten mõjuma hakkab. Pärast 2 kuni 4 nädala möödumist võite te hakata end paremini tundma. Te peate rääkima oma arstiga, kui pärast 2 kuni 4 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini. Täiendavat teavet on lõigus 3 pealkirja all "Millal võite oodata enesetunde paranemist". 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIRZATEN’I VÕTMIST MIRZATEN’I EI TOHI VÕTTA - kui olete mirtasapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE. Kui see nii on, rääkige sellest oma arstile esimesel võimalusel enne Mirzaten’i võtmist. - kui te võtate või olete hiljuti (viimase kahe nädala jooksul) võtnud ravimeid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Mirzaten’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga RÄÄKIGE OMA ARSTIGA Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mirzaten, 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mirzaten, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mirzaten, 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks tablett sisaldab 15 mg, 30 mg või 45 mg mirtasapiini (hemihüdraadina). INN. _Mirtazapinum _ _ _ Teadaolevat toimet omavad abiained: 15 mg tabletid 30 mg tabletid 45 mg tabletid laktoos 60,28 mg 120,56 mg 180,84 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 15 mg tabletid: Ovaalsed kergelt kaksikkumerad kollakaspruunid õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoonega ühel pool. 30 mg tabletid: Ovaalsed kaksikkumerad oranžikaspruunid õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoonega ühel pool. 45 mg tabletid:_ _Ovaalsed kaksikkumerad valged õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Depressiooni ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täiskasvanud Efektiivne ööpäevane annus on tavaliselt 15 kuni 45 mg; algannus on 15 või 30 mg. Mirtasapiini toime avaldub tavaliselt pärast ühe- kuni kahenädalast kasutamist. Ravi adekvaatse annusega peaks andma positiivse ravitulemuse 2...4 nädala jooksul. Ebapiisava ravivastuse korral võib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni. Kui ravivastus puudub järgneva 2...4 nädala jooksul, tuleb ravi lõpetada. Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja – vähemalt 6 kuu jooksul, tagamaks, et neil ei ole enam sümptomeid. Ravi mirtasapiiniga soovitatakse ärajätusümptomite vältimiseks lõpetada järk-järgult (vt lõik 4.4). Eakad Soovutuslik annus on sama mis täiskasvanute puhul. Rahuldava ja ohutu ravivastuse tagamiseks tuleb eakatel patsientidel annust suurendada tähelepaneliku jälgimise all. Neerukahjustus Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 40 ml/min) patsientidel võib mirtasapiini kliirens olla vähenenud. Seda tuleb selle kategooria patsientide Lugege kogu dokumenti