MIRTAZAPINA ORGANON 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

MIRTAZAPINA

제공처:

Organon, N.V.

ATC 코드:

N06AX11

INN (국제 이름):

MIRTAZAPINE

구성:

Excipientes:

치료 영역:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina

제품 요약:

MIRTAZAPINA ORGANON 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 30 comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado 06/09/2005 / Revocado 24/04/2012

환자 정보 전단

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

MIRTAZAPINA ORGANON 45 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 
MIRTAZAPINA 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es Mirtazapina Organon y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Mirtazapina Organon 
3. 
Cómo tomar Mirtazapina Organon 
4. 
Posibles efectos adversos 
5 
Conservación de Mirtazapina Organon 
6. Información 
adicional 

1. 
QUÉ ES MIRTAZAPINA ORGANON Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Mirtazapina Organon pertenece al grupo de medicamentos
llamados ANTIDEPRESIVOS. 
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión. 

2. 
ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA ORGANON 

NO TOME MIRTAZAPINA ORGANON 
• 
si es ALÉRGICO (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los
demás componentes de 
Mirtazapina. En ese caso, consulte a su médico lo antes posible
antes de tomar Mirtazapina. 
• 
si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos 
llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). 

TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MIRTAZAPINA ORGANON 

USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS 
Mirtazapina no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños
y adolescentes menores de 18 
años porque no se demostró su eficacia. A la vez, debe saber que en
pacientes menores de 18 años 
existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio,
ideación suicida y hostilidad 
(predominantemente agresión, comportamiento

제품 특성 요약

 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
_ _
Mirtazapina Organon 15 mg comprimidos bucodispersables_ _
Mirtazapina Organon 30 mg comprimidos bucodispersables_ _
Mirtazapina Organon 45 mg comprimidos bucodispersables_ _

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Organon 15
mg contiene 15 mg de mirtazapina. 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Organon 30
mg contiene 30 mg de mirtazapina. 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Organon 45
mg contiene 45 mg de mirtazapina. 

Excipientes: 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Organon 15 mg contiene
4,65 mg de aspartamo y 
28 mg de sacarosa. 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Organon 30 mg contiene
9,30 mg de aspartamo y 
56 mg de sacarosa. 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Organon 45 mg contiene
13,95 mg de aspartamo y 
84 mg de sacarosa. 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Comprimido bucodispersable. 

Comprimido bucodispersable de 15 mg: 
Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ/1”
en una cara. 
Comprimido bucodispersable de 30 mg: 
Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ/2”
en una cara. 
Comprimido bucodispersable de 45 mg: 
Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ/4”
en una cara. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES 
TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de episodios de depresión mayor. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Adultos 
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15
y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 
30 mg. 
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con 
una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es 
insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero
si no se produce respuesta