দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
Organon, N.V.
N06AX11
MIRTAZAPINE
Excipientes:
ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina
MIRTAZAPINA ORGANON 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 30 comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 06/09/2005 / Revocado 24/04/2012
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIRTAZAPINA ORGANON 45 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES MIRTAZAPINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mirtazapina Organon y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Mirtazapina Organon 3. Cómo tomar Mirtazapina Organon 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Mirtazapina Organon 6. Información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA ORGANON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mirtazapina Organon pertenece al grupo de medicamentos llamados ANTIDEPRESIVOS. Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión. 2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA ORGANON NO TOME MIRTAZAPINA ORGANON • si es ALÉRGICO (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de Mirtazapina. En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina. • si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MIRTAZAPINA ORGANON USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS Mirtazapina no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años porque no se demostró su eficacia. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Mirtazapina Organon 15 mg comprimidos bucodispersables_ _ Mirtazapina Organon 30 mg comprimidos bucodispersables_ _ Mirtazapina Organon 45 mg comprimidos bucodispersables_ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Organon 15 mg contiene 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Organon 30 mg contiene 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Organon 45 mg contiene 45 mg de mirtazapina. Excipientes: Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Organon 15 mg contiene 4,65 mg de aspartamo y 28 mg de sacarosa. Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Organon 30 mg contiene 9,30 mg de aspartamo y 56 mg de sacarosa. Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Organon 45 mg contiene 13,95 mg de aspartamo y 84 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimido bucodispersable de 15 mg: Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ/1” en una cara. Comprimido bucodispersable de 30 mg: Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ/2” en una cara. Comprimido bucodispersable de 45 mg: Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ/4” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios de depresión mayor. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন