MINT-TOPIRAMATE Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Topiramate

제공처:

MINT PHARMACEUTICALS INC

ATC 코드:

N03AX11

INN (국제 이름):

TOPIRAMATE

복용량:

200MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Topiramate 200MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

100

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2008-08-19

제품 특성 요약

_MINT-TOPIRAMATE (topiramate) _
_ _
_Page 1 de 85 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MINT-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate, comprimés USP, 25 mg, 100 mg et 200 mg,
pour voie orale
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date d’approbation initiale :
Le 19 août 2008
Date de révision :
Le 28 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 278199
Pristine PM_FR
Pg. 1
_MINT-TOPIRAMATE (topiramate) _
_ _
_Page 2 de 85_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes, Risque tératogène
08/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à
donner aux patients, Fœtotoxicité
08/2023
7.1.1 Femmes enceintes
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation _
_ne sont pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................
5
4.2
Dose recommandé