MINT-TOPIRAMATE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Topiramate

Disponible depuis:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

TOPIRAMATE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Topiramate 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2008-08-19

Résumé des caractéristiques du produit

_MINT-TOPIRAMATE (topiramate) _
_ _
_Page 1 de 85 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MINT-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate, comprimés USP, 25 mg, 100 mg et 200 mg,
pour voie orale
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date d’approbation initiale :
Le 19 août 2008
Date de révision :
Le 28 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 278199
Pristine PM_FR
Pg. 1
_MINT-TOPIRAMATE (topiramate) _
_ _
_Page 2 de 85_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes, Risque tératogène
08/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à
donner aux patients, Fœtotoxicité
08/2023
7.1.1 Femmes enceintes
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation _
_ne sont pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................
5
4.2
Dose recommandé